>> Recommandation temporaire d'utilisation VYNDAQEL 20 mg, capsule molle- Laboratoire PFIZER  -Traitement de l'amylose cardiaque à transthyrétine de forme héréditaire ou sénile, chez les patients adultes présentant une insuffisance cardiaque restrictive de classe NYHA I, II ou III.

>> PRIVIGEN :
MODIFICATION INDICATION : Traitement de substitution chez les adultes et chez les enfants et adolescents (0-18 ans) en cas de : - Déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections graves ou récurrentes, en échec d'un traitement antibiotique et ayant, soit un défaut de production d'anticorps spécifiques (DPAS)* avéré, soit un IgG taux sérique <4 g/l.
EXTENSION INDICATION : traitement immunomodulateur chez les adultes et chez les enfants et adolescents (0-18 ans) en cas de : Neuropathie motrice multifocale (NMM
).

>>KANUMA 2 mg/ml inj sébélipase alfa (UCD : 3400894100010)  dans le traitement enzymatique substitutif (TES) à long terme, des formes rapidement progressives de déficit en LAL, débutant chez le nourrisson

>>Référentiel des indications des spécialités pharmaceutiques inscrites sur la liste en sus mise à jour 05.06.19

>> IMRALDI  (adalimumab), FICHE D'INFORMATION THERAPEUTIQUE

>>BAVENCIO 20 mg/ml,  injectable (avélumab ) dans l'indication : En monothérapie pour le traitement de patients atteints de carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique chez les patients adultes précédemment traités par chimiothérapie

>>BIOSIMILAIRE infliximab ZESSLY 100 mg : Polyarthrite rhumatoïde ,Maladie de Crohn ,Rectocolite hémorragique ,Spondylarthrite ankylosante ,Rhumatisme psoriasique ,Psoriasis

>>Inscription atezolizumab TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion UCD=  3400894312628
Prise en charge en sus  pour  :
- le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l'EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée.

>>INSCRIPTION : inhibiteur de la C1  estérase humaine = CINRYZE 500 unités

>>Extension d'indication prise en charge pour  icatibant = FIRAZYR 30 mg  au  traitement symptomatique des crises aiguës d'angio-oedème héréditaire (AOH) chez les adolescents et les enfants âgés de 2 ans et plus présentant une carence en inhibiteur de la C1 estérase

>>Emicizumab =  HEMLIBRA :  L'indication thérapeutique  prise en charge est :
- Prophylaxie des épisodes hémorragiques uniquement chez les patients atteints d'hémophilie A congénitale ayant développé un inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur.
HEMLIBRA peut être utilisé dans toutes les tranches d'âge.
 30MG/ML INJ FL1ML 3400894365785 ,  HEMLIBRA 150MG/ML INJ FL0,4ML - 0,7 ml-1 ml UCD = 3400894365846 (0,4ML ) - 3400894365556 ( 0,7 ml)-3400894365617 (1 ml)

>>INSCRIPTION Emicizumab = HEMLIBRA 30MG/ML INJ FL1ML 3400894365785 ,  HEMLIBRA 150MG/ML INJ FL0,4ML - 0,7 ml-1 ml UCD = 3400894365846 (0,4ML ) - 3400894365556 ( 0,7 ml)- 3400894365617 (1 ml)

>>INSCRIPTION : GUSELKUMAB  - TREMFYA 100 mg, solution injectable  SRG1ML  - 3400894341604

>>INSCRIPTION : Asfotase alfa  - STRENSIQ 40 mg/ml - INJ F0,45 ML 12 ;  FL 0,7ML 12;FL 1ML 12 UCD = 3400894131465 ; 3400894131526 ;3400894131694     Asfotase alfa  - STRENSIQ 100 mg/ml, INJ  F0,8ML12. UCD=3400894131236
 

>>HERZUMA 420 mg (trastuzumab) CANCER DU SEIN ET CANCER GASTRIQUE

>>HYQVIA, nouveaux libellés des indications prises en charge en sus

>>rectification des libellés /arrêté du 5 décembre 2018 LES:   EQWILATE®, les mots : « 500 UI/500 UI » et les mots : « 1000 UI/1000 UI » sont respectivement remplacés par les mots : « 1000 UI/1000 UI » et les mots : « 500 UI/500 UI »

>>Rectificatif arrêté du 5 décembre 2018 pour EQWILATE® incohérence libellés spécialités / UCD

>>VEYVONDI 1300UI ET 650UI (34008 944 031 5 9 ,34008 944 032 1 0 )SHIRE France

>>NUWIQ  2500UI ,3000UI ,4000UI INJ (34008 943 930 6 1 ,34008 943 931 2 2 ,34008 943 932 9 0 )OCTAPHARMA FRANCE

>> Prises en charge en sus VEYVONDI 650 UI et 1300 UI , vonicog alfa (facteur von Willebrand recombinant) UCD 3400894403210 et 3400894403159

>>PRISE EN CHARGE LES pour GAMMANORM UCD  3400894036852 ; 3400894045496 ; 3400894045557 ;3400894036791 de l'indication : Traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (0 à 18 ans) atteints de hypogammaglobulinémie chez des patients en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (GCSH).

>> INSCRIPTION LES : facteur von Willebrand + facteur VIII  EQWILATE 500 UI / 500 UI  et 1000 UI / 1000 UI, UCD :    3400894392811  - 3400894392989  pour indication : Maladie de von Willebrand : Prophylaxie et traitement des hémorragies ou des saignements d'origine chirurgicale chez des patients atteints de la maladie de von Willebrand (MVW), lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué

>>Spécialité ATENATIV 500 UI,(Antithrombine III humaine)  OCTAPHARMA -NOTE D'INFORMATION N° DGOS/PF2/DSS/1C/2018/194 du 2 août 2018 relative à la prise en charge en sus des prestations d’hospitalisation, à titre dérogatoire et transitoire, dans un contexte de tensions d’approvisionnement de la spécialité équivalente

>> Extension d'indication  ENTYVIO 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion UCD  3400894020592  pour :
Le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements
.

>>modification exploitant 31/12/2017 ---> Sanofi
laronidase   ALDURAZYME
Imiglucerase   CEREZYME 400 U,
Agalsidase beta       FABRAZYME 35 mg, p
Alpha-alglucocidase MYOZYME 50 MG,
Thyrotropine alfa   THYROGEN 0,9 mg

>>Modification exploitants Infliximab-Etanercept

>>AFSTYLA : traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). AFSTYLA est indiqué dans tous les groupes d’âges. Divers  dosages UCD : 340095502906 9 -340095502908 3-340095502909 0-340095502910 6-340095502903 8-340095502911 3-340095502904 5

>> NOMBREUSES spécialités pharmaceutiques  radiées de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics à compter du 2 janvier 2018

>>IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL inj pour le traitement des cancers colorectaux avancés :
- en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie ;
- en monothérapie après échec d'un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile.
- Traitement du cancer colorectal métastatique à gène KRAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) n'ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d'une chimiothérapie à base d'irinotecan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages) ;
- Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique, en association au 5-fluorouracile, à l'acide folinique et au bévacizumab ;
- Traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique, en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab.

>>NIVOLUMAB :
- En association à l'ipilimumab, en 1re ligne de traitement du mélanome au stade avancé chez des patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF non muté, ne présentant pas de métastase cérébrale active et avec une administration dans des centres disposant

>>RADIATION  1/2/2018  ZAVEDOS 10 et 5  mg 3400891533958 /3400891534030

>>UPTRAVI xxxx microgrammes (selexipag), comprimé pelliculé PEC : Traitement de l'HTAP en classe fonctionnelle OMS III, uniquement en trithérapie avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE-5), chez les patients insuffisamment contrôlés par ces deux molécules associées.

>>TALMANCO 20 mg (tadalafil), AGREMENT collectivités

>>NEISVAC, vaccin méningococcique polyosidique du groupe C (conjugué adsorbé), suspension injectable : EXTENSION D'INDICATION

>> IMBRUVICA 140 mg (ibrutinib), gélules (120 ou 90 gélules) CIP: 34009 279 499 0 6 ou 34009 279 498 4 5

>>TRUXIMA 500 mg, solution = rituximab CODE UCD =3400894238317

>> INSCRIPTION LES +AGREMENT COLL BENDAMUSTINE DR. REDDY'S

>>INSCRIPTION LES +AGREMENT COLL BENDAMUSTINE DR. REDDY'S

>>XGEVA 120 mg (denosumab), La prise en charge de l'indication : Traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d'entraîner une morbidité sévère

>>TYVERB 250 mg (lapatinib), La prise en charge de l'indication : Traitement du cancer du sein, avec surexpression des récepteurs HER2 (ErbB2), en association au trastuzumab chez les patients ayant une maladie métastatique avec des récepteurs hormonaux négatifs, en progression après un (des) traitement(s) antérieur(s) par trastuzumab en association à une chimiothérapie

>> TAFINLAR  (dabrafenib), prise en charge de l'indication : En association au trametinib dans le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600

>> HUMIRA 40 mg (adalimumab), EXTENSION D'INDICATION  traitement de l'uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée

>>CASPOFUNGINE OHRE PHARMA générique
Traitement de la candidose invasive chez les patients adultes ou pédiatriques.
Traitement de l'aspergillose invasive chez les patients adultes ou pédiatriques réfractaires ou intolérants à l'amphotéricine B, à des formulations lipidiques d'amphotéricine B et/ou à l'itraconazole. L'état réfractaire est défini par la progression de l'infection ou par l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours d'un traitement antifongique efficace aux doses thérapeutiques.
Traitement empirique des infections fongiques présumées (notamment à Candida ou Aspergillus) chez les patients adultes ou pédiatriques neutropéniques fébriles

>>IBLIAS hémophilie A (Octocog alfa)

>>KEYTRUDA extension d’indication : Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1, et ayant reçu au moins une chimiothérapie antérieure, les patients présentant des mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK ayant préalablement reçu un traitement autorisé pour ces mutations.

>>EXTENSION D'INDICATIONS STELARA USTEKINUMAB psoriasis en plaques chronique sévère de l'adolescent à partir de 12 ans

>>INSCRIPTION : Blinatumomab BLINCYTO UCD : 3400894121299

>>SIMPONI EXTENSION D'INDICATION : spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l'adulte avec des signes objectifs d'inflammation, se traduisant par un taux élevé de CRP et/ou de signes visibles à l'IRM, en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux AINS

>>OPDIVO  PRIX

>>YERVOY PRIX

>>OPDIVO EXTENSION INDICATION dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules de type non épidermoïde

>>CASPOFUNGINE ACCORD injectable  inscription

>>Décret n° 2017-247 du 27 février 2017 relatif à l'adaptation des règles de financement des établissements de santé

>>HUMIRA (adalimumab) agréement coll

>>HUMIRA 40 mg (adalimumab) EXTENSION D'INDICATION dans le  Psoriasis en plaques de l'enfant et l'adolescent

>>PEMETREXED FRESENIUS KABI  (2 inscriptions) agréement aux collectivités

>>PEMETREXED FRESENIUS KABI  (2 inscriptions) dans le Mésothéliome pleural malin et dans le Cancer bronchique non à petites cellules

>>Prix du STELARA  à compter du 15 février 2017

>>KOVALTRY inscrit sur la liste Médicaments dérivés du sang

>>KEYTRUDA 50 mg (pembrolizumab) en monothérapie dans le mélanome avancé prix de vente aux ES

>> KEYTRUDA 50 mg (pembrolizumab) en monothérapie dans le mélanome avancé

>>SIRTURO 100mg (bédaquiline), comprimé association avec une pluri-antibiothérapie pour tuberculose prix de vente aux ES

>>SIRTURO 100mg (bédaquiline), comprimé association avec une pluri-antibiothérapie pour tuberculose

>>ENTYVIO 300 mg (Védolizumab) prix de vente aux ES

>> ENTYVIO 300 mg (Védolizumab)

>>AVASTIN  - COL UTERUS RECHUTE OU METASTATIQUE ASS PACLITAXEL CISPLATINE OU PACLI+TOPOTECAN

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>> Arrêté du 28 mai 2013 portant désignation des établissements expérimentateurs de la consultation du dossier pharmaceutique par les médecins exerçant dans certains établissements de santé-JORF n°0131 du 8 juin 2013 page 9569 - texte n° 12

>>Médicaments sous ATU - 23 mai 2013

>> Autorisations temporaires d’utilisation (ATU)- 17 décembre 2012

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>> Médicaments et sécurité sanitaire : nouvelles modalités de diffusion d'informations - Communiqué (21/05/2013)

>> Outil - Outil Diagnostic de la prise en charge médicamenteuse en EHPAD

L’outil s’adresse aux EHPAD avec et sans PUI (deux modules), notamment aux acteurs suivants : directeurs, médecins coordonnateurs, médecins traitants, pharmaciens, IDE, préparateurs, aides-soignants, responsables qualité

Veuillez télécharger les tableaux Excel grâce aux liens ci-dessous:

Outil Diagnostic « Prise en charge médicamenteuse » en EHPAD doté d’une pharmacie à usage intérieur (PUI)

Outil Diagnostic « Prise en charge médicamenteuse en EHPAD » dont la gestion des médicaments est assurée par les officines de ville

>> EVICEL: Risque d'embolie gazeuse mettant en jeu le pronostic vital lié à l'utilisation du dispositif de vaporisation lors de son administration (12/02/2013)

>> Arrêté du 28 janvier 2013 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (06/02/2013)

>> Décision DG n° 2013-16 du 1er février 2013 portant création d'une commission d'évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (JORF n°0034 du 9 février 2013 page 2337 texte n° 11)

>> Décision DG n° 2013-17 du 1er février 2013 portant création d'une commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (JORF n°0034 du 9 février 2013 page 2337 texte n° 12)

>> Décision DG n° 2013-18 du 1er février 2013 portant création d'une commission des stupéfiants et psychotropes à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (JORF n°0034 du 9 février 2013 page 2338 texte n° 13)

>> Décision DG n° 2013-19 du 1er février 2013 portant création d'une commission de prévention des risques liés à l'utilisation de catégories de produits de santé à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (JORF n°0034 du 9 février 2013 page 2338 texte n° 14)

>> L’ANSM installe ses commissions et ses groupes de travail - Point d'information
(11/02/2013)