Année 2019

>> DELSTRIGO 100 mg/300 mg/245 mg (doravirine, lamivudine, ténofovir disoproxil) (CIP =34009 301 613 5 7)
PIFELTRO 100 mg (doravirine),(CIP =34009 301 613 4 0)
seule indication : patients ayant une charge virale faible = 100 000 copies mL, lorsqu'un INNTI est indiqué et que l'utilisation de la rilpivirine n'est pas appropriée.

>> Radiation de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités : MYDRIATICUM 0,5 % (tropicamide), collyre, 10 ml en flacon avec compte-gouttes (laboratoires THEA PHARMA)

>> Radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste mentionnée au premier alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale  : MYDRIATICUM 0,5 % (tropicamide), collyre, 10 ml en flacon avec compte-gouttes (laboratoires THEA PHARMA)

>>Place des carbapénèmes et de leurs alternatives dans les infections à entérobactéries et à Pseudomonas aeruginosa chez l’adulte

>> Echographie endocavitaire : recommandations du groupe de travail national pour la désinfection de sondes publiées  sur le site du ministère des solidarités et de la santé  au format de fiches techniques --> désinfection de niveau intermédiaire systématique des sondes échographiques endocavitaires.

>> INSCRIPTION :  Les seules indications thérapeutiques  prises en charge
Chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique :
- en bithérapie en association à la metformine ;
- en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide.
OZEMPIC 0,25 mg (semaglutide), solution injectable, 1,5 ml (1,34 mg/ml) en stylo prérempli (B/1) + 4 aiguilles (laboratoires NOVO NORDISK) CIP = 34009 301 510 7 5
OZEMPIC 0,5 mg (semaglutide), solution injectable, 1,5 ml (1,34 mg/ml) en stylo prérempli (B/1) + 4 aiguilles (laboratoires NOVO NORDISK)  CIP =34009 301 510 9 9
OZEMPIC 1 mg (semaglutide), solution injectable, 3 ml (1,34 mg/ml) en stylo prérempli (B/1) + 4 aiguilles (laboratoires NOVO NORDISK)  CIP =34009 301 511 0 5

>>Extension d'indication prise en charge  pour  certolizumab pegol EXTENSION D'INDICATION
Traitement du psoriasis en plaques de l'adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie ;
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

>>Nouvelles recommandations nationales (HAS etINCa) sur les modalités de recherche du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) dans le cadre de chimiothérapies comportant des fluoropyrimidines

>> MYDRIATICUM® 0,5%, flacon de 10 mL (tropicamide) : restriction des conditions de prescription et de délivrance au 1er janvier 2019 : prescription du MYDRIATICUM 0,5 %, collyre en flacon de 10 mL sera réservée aux spécialistes en ophtalmologie pour un usage professionnel.

   Année 2018

>> AJOUT  RBT ASSURés Adalimumab  HULIO MYLAN MEDICAL SAS 7 Présentations +FIT Médicament d'exception prescription initiale hospitalière annuelle

>>Erreurs médicamenteuses : un plan d’actions commun du CMG et de l’ANSM - Communiqué

>> Retour-d-experience-sur-les-evenements-indesirables-graves-associes-a-des-soins-eigs

>> LISTE DES CENTRES PARTICIPANT À L'ÉTUDE RELATIVE AU TRAITEMENT DU CANCER LOCALISÉ DE LA PROSTATE PAR ULTRASONS FOCALISÉS DE HAUTE INTENSITÉ

>>Evaluation européenne (arbitrage selon l’article 31) ATB/ quinolones et fluoroquinolones et le risque d’effets indésirables durables, handicapants et potentiellement irréversibles touchant principalement les muscles, les articulations et le système nerveux.

>> Tension d'approvisionnement RESPREEZA 1000mg (Alpha-1 antitrypsine humaine)

>> Modification de l'arrêté du 7 mars 2017 fixant la liste des centres nationaux de référence, des centres nationaux de référence-laboratoires coordonnateurs et laboratoires associés, et des centres nationaux de référence-laboratoires experts pour la lutte contre les maladies transmissibles  : 25. Centre national de référence Pneumocoques

>>Rappel de certains médicaments à base de valsartan - Point d'information

>> INFORMATION POSOLOGIE ADMINISTRATION ceritinib ZYKADIA

>> Liste des Centres de référence maladies rares

>> Relevé d’avis - 17/04/2018 baclofène
• En résumé, l'efficacité du baclofène dans la réduction de la consommation d'alcool chez les patients adultes présentant une dépendance à l'alcool et une consommation d’alcool à risque élevé, telle que présentée dans le dossier de demande d’AMM, a été jugée cliniquement insuffisante. Ceci, ajouté à un risque potentiellement accru de développer des événements indésirables graves (y compris des décès) en particulier à des doses élevées, conduit à considérer que le rapport bénéfice/risque est négatif.

>> STELARA -RTU - RESUME SYNTHESE FINAL
Conclusion
Compte tenu du recueil limité des données, l’efficacité de l’ustekinumab n’a pas pu être évaluée dans le cadre de la RTU.
L’ensemble des données analysées sur la période du rapport n’a pas mis en évidence de nouveau signal particulier de tolérance, notamment au regard des principaux risques importants de STELARA® (infection graves, tumeurs malignes et évènement cardiovasculaires majeurs).
Sur la période analysée, il n’y a pas eu de cas de décès, de réaction anaphylactique, de cas tuberculose active mentionnant STELARA® utilisé dans la maladie de Crohn .A la vue de ces données, le profil de sécurité de STELARA® dans la maladie de Crohn, semble comparable à celui précédemment établi pour les indications autorisées dans le psoriasis et le rhumatisme psoriasique.

>> Céfépime (Axepim® et ses génériques) : rappel des risques d’effets indésirables neurologiques graves lors du non-respect des posologies recommandées notamment en cas d’insuffisance rénale

>> TABLEAU DES ALTERNATIVES EN CAS DE TENSION

>> 28/02/2018- Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement - Point d'information IMMUNOGLOBULINES  dans les déficits immunitaires (immunoglobulines humaines polyvalentes), en réanimation (fibrinogène, antithrombine III, albumines), dans le traitement et la prévention des saignements...

>> BILANLIN 2018           

>>Traitements par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) - Prévention des effets indésirables graves liés à un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD)

>> Rapport d’évaluation des médicaments anticoagulants oraux

>> Pharmacovigilance : mise à jour ANSM des bonnes pratiques

>> PRALUENT 150 mg (alirocumab) et 75 mg  diverses présentations.  
Seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
- en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse. 

   Décembre 2017

>> Formulaire de déclaration d'un événement indésirable grave associé à des soins et aux modalités de transmission à la Haute autorité de santé

>>IFAQ - montant de la dotation allouée aux ES - CALCULS DE PONDERATION

>>Plan national d'alerte sur les antibiotiques

>> Bilan des données de consommation et de résistance aux antibiotiques en santé humaine et en santé animale en France, sur une période de dix ans (2006-2016)

>> Documents de bon usage  Médicaments biosimilaires – fiche BUM  -Mis en ligne le 04 déc. 2017

>> BPCO : bon usage médicaments Quelle place pour Cinqaero et Nucala dans le traitement de l’asthme sévère ?

   Novembre 2017

>>   ACTUALISATION LISTE INTRA GHS DM

   Aout 2017

>> Référentiel de certification par essai de type des logiciels d'aide à la prescription en médecine ambulatoire (HAS)

   Mai 2017

>> Lettre régionale HDF des Interventions Pharmaceutiques n°1 mai 2017

   Avril 2017

>> ESSURE : Comité Scientifique Spécialisé Temporaire " Évaluation du rapport bénéfice/risque du dispositif médical"

>> BU VIGILANCES  BENDAMUSTINE

     Mars 2017

>> Portail de signalement des événements sanitaires indésirables catégories d'événements sanitaires indésirables pour lesquels la déclaration ou le signalement

>> Portail de signalement des évènements sanitaires indésirables

>> Recommandation temporaire d'utilisation  pris en application de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale : methotrexate INJ  pour GEU

>> Immunisation contre l'hépatite B PROFESSIONNELS EXPOSES

        Février 2017

>> VALPROATE ET DERIVES : mise à disposition d'une carte patiente

>> VALPROATE ET DERIVES : NOTE D'INFORMATION N°DGS/PP2/DGOS/PF2/2017/29 du 27 janvier 2017 relative aux règles de prescription et de délivrance des médicaments contenant de l’acide valproïque et ses dérivés

>> UVESTEROL VITAMINE ADEC, solution buvable

      Janvier 2017

>> Rapport au Président de la République relatif à l'ordonnance n° 2017-51 du 19 janvier 2017 portant harmonisation des dispositions législatives relatives aux vigilances sanitaires

>> Recommandation ANSM sur les pipettes et autres dispositifs d’administration des solutions buvables

>> EXTENSIONS D'INDICATIONS pour  DECAPEPTYL - FEMARA -OXYCONTIN/OXYNORM

>> FOSFOCINE® 4g I. V. poudre pour solution pour perfusion avec filtre 0,45 micron et maintien de la distribution contingentée

>> STELARA :

SMR  IMPORTANT  chez l’adulte, dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère en échec et forme étendue et/ou à retentissement psychosocial important.

SMR insuffisant chez autres patients  à psoriasis en plaques chronique sévère

SMR modéré dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte en réponse inadéquate à un précédent  traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) 

>> Bonnes pratiques de pharmacovigilance : ouverture d’une consultation publique  de  l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), pendant 2 mois, sur une version actualisée des bonnes pratiques de pharmacovigilance; consultation ouverte jusqu’au 15 juin 2016