OMéDIT Nord Pas de Calais

Circuit : Gestion des risques liés aux circuit, qualité et bonnes pratiques (dont RETEX)

Circuit : Informatisation du circuit

Circuit : Iatrogénie, Education thérapeutique du patient (ETP)

Actualités

>> Prise en charge à titre dérogatoire du médicament Roactemra® faisant l'objet de la recherche « Metogia : méthotrexate versus tocilizumab pour le traitement de l'artérite à cellules géantes : étude multicentrique, randomisée, contrôlée »

>> Taxol® (ou ses génériques) faisant l'objet de la recherche « Gempax : étude de phase III randomisée évaluant gemcitabine plus paclitaxel versus gemcitabine seule après échec ou intolérance au FOLFIRINOX dans l'adénocarcinome pancréatique canalaire métastatique »

>> Temodal (ou génériques) faisant l'objet de la recherche « Etude SrateGlio : essai de phase III évaluant le bénéfice d'un intensification du traitement par témozolomide pour les glioblastomes de l'adulte »

>> Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie - Point d'information : adalimumab, étanercept, golimumab, certolizumab pegol et anakinra .

Leurs nouvelles conditions de prescription et de délivrance sont libellées de la façon suivante :
Liste I
Médicament soumis à prescription initiale hospitalière. Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes « des différentes pathologies dans lesquelles la spécialité est indiquée » (variable selon les spécialités).

>> NOTE D'INFORMATION N° DGS/PP2/DSS/1C/DGOS/PF2/2019/146 du 26 juin 2019

>> NOTICE TECHNIQUE CODAGE CAR-T CELLS

>> Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes en France -

>> ANDROCUR Une fiche d’information sur Androcur et ses génériques et le risque de méningiome devra désormais être remise par les prescripteurs à leurs patients. Par ailleurs la délivrance de ces médicaments en pharmacie sera obligatoirement soumise à la présentation d’une attestation annuelle d’information signée par le patient et co-signée par son médecin prescripteur, à compter du 1er juillet 2019 pour les nouveaux traitements et du 1er janvier 2020 pour les renouvellements

>> IMRALDI (adalimumab)

>> Médicament d'exception ---> FIT POUR TREMFYA 100 mg (guselkumab), solution injectable, 1 ml en stylo prérempli (B/1) (laboratoires JANSSEN-CILAG) prescription hospitalière annuelle
Coût du traitement : 34009 301 607 5 6 TREMFYA 100 mg (guselkumab),1 ml en stylo prérempli (B/1) = 1807,65 € -Taux de remboursement : 65 %

>> Décret n° 2019-410 du 3 mai 2019 portant application de l'article L. 162-16-5-3 du CSS conditionnant la prise en charge d'une spécialité au titre des articles L. 162-16-5-1-1 et L. 162-16-5-2 à la transmission de l'indication pour laquelle ladite spécialité a été prescrite. ----> CODIFICATION à L'INDICATION de spécialité faisant l'objet d'une ATU ou bénéficiant du dispositif « post-ATU »à compter du 1er septembre 2019.", le code correspondant à l'indication dans laquelle la spécialité a été prescrite est transmis, aux fins de facturation, au système d'information prévu au deuxième alinéa de l'article L. 6113-7 du code de la santé publique. »

>> Arrêté du 30 avril 2019 subordonnant la prise en charge d'un médicament par l'assurance maladie au recueil et à la transmission de certaines informations relatives à sa prescription, en application de l'article L. 162-17-1-2 du code de la sécurité sociale YESCARTA®, 3400894404569 - KYMRIAH® 3400894399384

>> Le pharmacien ne peut délivrer un médicament contenant du 5-FU ou de la capécitabine que si :
la recherche d’un déficit en DPD (= uracilémie) a été effectuée,
la mention “Résultats uracilémie pris en compte’ figure sur la prescription.
La recherche d’un déficit en DPD doit être réalisée une seule fois, à partir d’un prélèvement de sang, avant le début de la chimiothérapie.

>> Arrêté du 28 mars 2019 limitant l'utilisation de médicament de thérapie innovante à base de lymphocytes T génétiquement modifiés dits CAR-T Cells autologues indiqués dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B et/ou du lymphome à grande cellule B, à certains établissements de santé en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code de la santé publique

>> INSCRIPTION RETRO MIGLUSTAT ACC 100MG GELU UCD : 34008 943 707 5 8
Seules indications thérapeutiques prises en charge AMM

>> INSCRIPTION COLL :
-IZALGI (paracétamol, poudre d'opium),
-SIGNIFOR (pasiréotide)-
-VERZENIOS (abémaciclib),

>> AJOUT au 2 « Antirétroviraux », la spécialité CELSENTRI 25 mg, VIIV HEALTHCARE FRANCE UCD = 9432422 ;CELSENTRI 75 mg UCD = 9432439 ;CELSENTRI 20 mg/ml, solution buvable FL230ML UCD = 9432416

>> RECOMMANDATION DE BONNE PRATIQUE -Nutrition parentérale en néonatologie

>> MEDICAMENTS DERIVES DU SANG - Situation des approvisionnements

>> Conditions de prise en charge de VOSEVI 400MG/100MG/100MG CPR (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir) NB INFO DOUBLE CIRCUIT

>> Décret n° 2018-125 du 21 février 2018 relatif au cadre d'expérimentations pour l'innovation dans le système de santé prévu à l'article L. 162-31-1 du code de la sécurité sociale

>> ANSM : Recommandations sur l'étiquetage des conditionnements des médicaments sous forme orale solide (hors homéopathie)

>> Obligation de certification des logiciels d'aide à la dispensation par les pharmacies à usage intérieur

>> KETAMINE STATUT STUPEFIANT

>> PLASMA MEDT

>> GUIDE TECHNIQUE DGS : DECHETS ISSUS DES MEDICAMENTS, dechets liquides

>> RADIATION DES PRESENTATIONS V FEND ORAL Au 5 « Antifongiques », les spécialités radiées VFEND 50 mg et 200 mg comprimé pelliculé et poudre pour suspension orale 40 mg/ml

>> Kit de FORMATION "Formaplasma" proposé en accès libre et gratuit

>> Prise en charge des l’hépatite C (HCV) par les nouveaux anti viraux d’action directe

>> PROTOCOLES PLURIPROFESSIONNELS - Elaborer et mettre en oeuvre

>> DEPAKINE ET DERIVES RISQUE TERATOGENE ET RISQUE GROSSESSE

>> RAPPORT IGAS NUTRITION PARENTERALE PEDIATRIQUE

>> INSTRUCTION N° DGOS/PF2/2015/65 du 9 mars 2015 relative à la mise en oeuvre d’une enquête nationale sur le déploiement de la conciliation médicamenteuse dans les établissements de santé.

>> INSTRUCTION N° DGOS/PF2/DGS/PP2/2015/85 du 20 mars 2015 relative à la gestion des risques liée à l’activité de nutrition parentérale en réanimation néonatale, en néonatalogie et en pédiatrie par la mise en place de bonnes pratiques organisationnelles

>> Révision des critères d’évaluation des produits de santé en vue de leur prise en charge par l’assurance maladie – Analyse de l’Index thérapeutique relatif (ITR) proposé par la HAS

>> INSTRUCTION N° DGOS/PF2/2015/56 du 24 février 2015 relative au transfert de la maîtrise d’ouvrage de la DREES à l’ATIH de l’enquête médicament à l’hôpital et des modalités de recueil des données de consommation des médicaments

>> Médicament et déficit en G6PD : l’ANSM actualise le référentiel - Point d'Information

>> Outil Inter Diag Medicaments - Outil diagnostic de la prise en charge médicamenteuse du patient en HAD

>> Arrêté du 14 février 2014 CCAM ACTES : Arrêté du 14 février 2014 modifiant l'arrêté du 19 février 2009 relatif à la classification et à la prise en charge des prestations d'hospitalisation pour les activités de médecine, chirurgie, obstétrique et odontologie et pris en application de l'article L. 162-22-6 du code de la sécurité sociale

>>Guide Sécurisation de la prise en charge médicamenteuse du patient SFPC (27/05/2013)

>>Arrêté du 12 mars 2013 relatif aux substances, préparations, médicaments classés comme stupéfiants (JORF n°0069 du 22 mars 2013 page 4900 - texte n°15)

>>Arrêté du 1er mars 2013 relatif au bilan annuel des activités de lutte contre les infections nosocomiales dans les établissements de santé (19/03/2013)

Principaux outils

>> Guide ANAP "Sécuriser la prise en charge médicamenteuse du patient"

>> ANSM Le Thesaurus

>> Référentiel RETEX (11/10/12)

>> Outils mis à disposition par le Ministère de la Santé en prévision de la Semaine sécurité du patient (commandes possibles jusqu'au 7 octobre 2012) - cf. Gestion des risques liés au circuit

>> L'ANAP met à disposition un outil complémentaire permettant synthèses et analyses comparatives à l’échelle du pôle et de l’établissement notamment cf. Evaluer et gérer les risques liés à la prise en charge médicamenteuse

>> Mai 2012 : Guide HAS Préparer et conduire votre démarche de certification V2010 (mise à jour avril 2012)

>> Avril 2012 : Guide HAS Auto-évaluation annuelle d'un programme d'éducation thérapeutique

>> Avril 2012 : Guide HAS Mettre en oeuvre la gestion des risques associés aux soins en établissement de santé - des concepts à la pratique (220 pages) et version résumée (8 pages)

>> 29/02/12 : circulaire DGOS - management PEC médicamenteuse et RETEX

>> Nouveau dossier sécurité du circuit sur le site de l'AFSSaPS (devenue ANSM - précisions pour la mise en oeuvre arrêté "RETEX") (publié le 01/03/12)

>> Guide DGOS - Qualité de la prise en charge médicamenteuse - outils pour les établissements demandés (février 2012) - et outils et ressources bibliographiques utilisées

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