INFORMATIONS REGLEMENTAIRES 2017 2018


>> Arrêté du 18 décembre 2018 modifiant l'arrêté du 2 mai 2018 modifié fixant pour l'année 2018 le montant des crédits attribués aux agences régionales de santé au titre du fonds d'intervention régional et le montant des transferts prévus à l'article L. 174-1-2 du code de la sécurité sociale
      

>> Inscription retro  2 « Antirétroviraux »,  : DARUNAVIR Mylan 400 mg - 600 mg et 800 mg  UCD = 9441645, 9441651 et  9441668

>> Inscription retro  2 « Antirétroviraux »  : DARUNAVIR TEVA 600 mg et 800 mg  UCD =9435981 et  9435998

>>HYZENTRA - INDICATION LES :  seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus : Traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (0 à 18 ans) atteints de : Hypogammaglobulinémie chez des patients en pré et post-transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.

>>NOVOSEVEN  POUR  Traitement prophylactique chez l'hémophile A ou B, adultes et enfants avec inhibiteurs hors situations d'interventions chirurgicales et/ou procédures invasives et lorsqu'il n'y a pas d'alternative thérapeutique.
Les situations cliniques pour lesquelles NOVOSEVEN est la seule molécule adaptée à la prophylaxie sont les suivantes :
- Patients hémophiles B avec inhibiteurs et antécédents de choc anaphylactique,
- Patients hémophiles A ou B avec inhibiteurs chez qui la réponse anamnestique doit être évitée,
- Patients hémophiles A ou B avec inhibiteurs et abord veineux difficile,
- Patients hémophiles A ou B avec inhibiteurs présentant une inefficacité clinique et/ou une intolérance au complexe prothrombique activé

>>Tarif unifié fixé par UCD pour le Groupe biologique similaire Adalimumab

>>8. « Médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte », les spécialités  ajoutées :
TALAZOPARIB PFZ 0,25MG GELU PFIZER  - 9442917
TALAZOPARIB 1 mg, TALAZOPARIB PFZ 1MG GELU   PFIZER - 9438293


>>Inscriptions ADALIMUMAB  =  HYRIMOZ  : solution injectable en seringue préremplie ucd 3400894403098  HYRIMOZ 40MG INJ SRG0,8ML +D
ADALIMUMAB HYRIMOZ 40 mg, solution injectable en stylo prérempli ucd 3400894402909

>> INSCRIPTION 2. « Antirétroviraux » JULUCA 50MG/25MG CPR  -VIIV HEALTHCARE SAS  - UCD  34008 944 116 0 4

>>NUWIQ pour traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).

>>ADALIMUMAB IMRALDI 40 mg injectable seringue et stylo, biosimilaire  pour le traitement du psoriasis, la maladie de crohn, l'arthrite juvénile

>>ADALIMUMAB  AMGEVITA 20 et 40 mg injectable seringue et stylo biosimilaire pour le traitement du psoriasis, la maladie de crohn, l'arthrite juvénile

>>Tarification des endoprothèses pour embolisation SURPASS et SURPASS STREAMLINE

>>Tarification des implants d'embolisation ONYX, PIPELINE et PIPELINE FLEX

>>TAKHZYRO 300 mg/2 ml, solution injectable SHIRE FRANCE (UCD 9441042)

>>FEIBA 50 U/Ml (Facteur de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII )

>>Facteur de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII  FEIBA 50 U/Ml :
-traitement des hémorragies et en situation chirurgicale dans le déficit constitutionnel en facteur VIII (hémophilie A), chez les patients « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur VIII ;
- en cas d'échec par le facteur VIIa, dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale dans le déficit constitutionnel en facteur IX (hémophilie B), chez les patients « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur IX ;
- en fonction de l'évaluation médicale, en prophylaxie pour prévenir ou réduire la fréquence des hémorragies chez les patients présentant des épisodes hémorragiques très fréquents et hémophiles A « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur VIII ou hémophiles B « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur IX, après échec par le facteur VIIa ;
- traitement des hémorragies et en situation chirurgicale chez les patients avec hémophilie acquise par auto-anticorps anti-facteur VIII.

>>Obinutuzumab  GAZYVARO 1 000 mg, solution à diluer pour perfusion (UCD 3400894067610) en association à une chimiothérapie en induction, suivi d'un traitement d'entretien par GAZYVARO chez les patients répondeurs, est indiqué chez les patients atteints de lymphome folliculaire avancé non précédemment traités.

>>ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, comprimé dispersible pour le traitement de l'hyperammoniémie secondaire au déficit primaire en N-acétylglutamate synthase.

>>Liste des établissements retenus dans le cadre de expérimentation pour l'incitation à la prescription hospitalière de médicaments biologiques similaires délivrés en ville

>> Obturateur à ciment centro-médullaire pour pose d'implants articulaires BIOSEM II-BOVIN de la société SCIENCE ET MÉDECINE renouvellement d'inscription au titre III de la LPP

>>Stents retrievers SOLITAIRE II et SOLITAIRE PLATINUM de MEDTRONIC modification d' inscription au titre V de la LPP

>>Implants vasculaires (3143326)  d'embolisation liquide ONYX

>>Implant d'embolisation liquide ONYX LES de MEDTRONIC modification d' inscription au titre III de la LPP

>>Tiges fémorales à col modulaire H-MAX M de la société LIMA

>> Inscription des tiges fémorales à col modulaire H-MAX M de LIMA France inscription au titre III de la LPP

>>QARZIBA 4,5 mg/ml (dinutuximab bêta)

>>KYNTHEUM 210 mg (brodalumab) médicament d'exception pour le traitement du psoriasis en plaques de l'adulte

>>KYNTHEUM 210 mg (brodalumab) Traitement du psoriasis en plaques de l'adulte

>> Décret mise en œuvre des activités de télémédecine

>>Extension d’indication VESANOID 10 mg (trétinoïne), capsules en flacon (B/100) (laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) à : En association avec le trioxyde d'arsenic ou la chimiothérapie, pour le traitement des patients ayant une leucémie aiguë promyélocytaire (LAP) nouvellement diagnostiquée, ou chez des patients ayant une leucémie aiguë promyélocytaire (LAP) en rechute ou réfractaire à la chimiothérapie.

>> Titre I de la liste des produits de santé financés au titre des prestations d'hospitalisation INTRA GHS , chapitre 4, section 1, sous-section 1,Modification des conditions d'inscription des valves cardiaques chirurgicales biologiques SOLO SMART, CROWN PRT et PERICARBON MORE MITRAL de la société LIVANOVA France SAS

>>Inscription  GRANPIDAM ( SILDENAFIL (citrate) )-20MG CPR - ACCORD  Code UCD = 34008 942 416 7 6

>>Inscription BENLYSTA 200 mg (belimumab), CIP  :  BENLYSTA 200 mg (belimumab), solution injectable en stylo prérempli - 34009 301 268 9 9  - (B/1)   -34009 301 269 0 5 (B/4)

>>ALECENSA 150 mg (alectinib), gélules  ucd : 34009 301 242 1 5 et 34009 300 830 4 8
- inscription  pour  monothérapie dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif) chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib
- extension  pour en monothérapie, en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif).

 

>>EXTENSION pour Le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.

>>Prolongation de prise en charge du moniteur cardiaque implantable REVEAL XT de la société MEDTRONIC jusqu'au 1er juillet 2020

>>CINQAERO 10 mg/ml (reslizumab), solution pour perfusion (CIP 34009 300 673 8 3, 34009 300 961 2 3)

>>OXYNORM 10 mg/ml (chlorhydrate d'oxycodone), solution buvable (CIP 34009 301 318 1 7)

>>Agrément collectivités TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes (béclométasone, formotérol, glycopyrronium),

>>inscription LES CASPOFUNGINE MYLAN 50 mg et 70 mg UCD : 3400894342144 -3400894342205

>>Nouveaux libellés des indications thérapeutiques prises en charge  GAMMANORM -HIZENTRA

>>rectiticatif codes UCD : « 3400930084175 » et « 3400930084182 » sont respectivement remplacés par les codes UCD : « 3400894344445 » et « 3400894344506 ».

>>radiation d'indication BUSULFAN MYLAN 6 mg/ml,:    A la suite de fludarabine (FB) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l'adulte éligible à un conditionnement à intensité réduite (RIC).

>>Titre III, chapitre 1, section 3, sous-section 1, paragraphe 4   - CODES : 3144544, 3136556, 3156412, 3161896, 3116281  Implants articulaires de hanche

>>inscription des cotyles à insert à double mobilité de la gamme EVORA de la société SCIENCE ET MEDECINE au titre III chapitre 1er, section 3, sous-section 1, paragraphe 4 « Implants articulaires de hanche », 3144544, 3136556, 3156412, 3161896, 3116281

>>Ajout LESTitre III, chapitre 4, section 12 - 3428371 - Systèmes d'implants cochléaires et d'implants du tronc cérébral

>>Inscription du processeur de son pour implant cochléaire NEURO 2 de la société NEURELEC SA au titre III  chapitre 4, à la section 12, sous-section 3 « Processeurs pour système d'implant cochléaire (implant coch) et implant du tronc cérébral »  3428371

>>Ajout LES  Titre III, chapitre 4, section 4 : 3419389, 3438174, 3478848  - Neurostimulateur médullaire quadripolaire implantable

>>Inscription du système implantable non rechargeable de stimulation du ganglion spinal PROCLAIM DRG de la société ABBOTT MEDICAL France au titre III chapitre 4, section 4,
a) Dans la rubrique « B) Neurostimulateur médullaire non rechargeable »  CODES : 3419389 - 3438174 b) Dans la rubrique « C) Accessoires » : 3478848

>>Ajout LES  Titre V, chapitre 2, section 1 : 5253987 -Ballons actifs périphériques

>>Au titre V de la LPP,chapitre 2, section 1 : « Ballons actifs périphériques », inscription du ballonnet à élution de paclixatel SEQUENT PLEASE OTW de la société B. BRAUN Medical code :  5253987

>>modification des conditions d'inscription des bioprothèses valvulaires pulmonaires MELODY + ENSEMBLE et MELODY + ENSEMBLE II de la société MEDTRONIC France SAS
§ INDICATION PRISE EN CHARGE »  remplacé

>>Spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics  :
   Inscriptions :
- CELSENTRI 20mg/ml (maraviroc),
- ZYMAD 50 000 UI (cholécalciférol),
  Extensions d'indications :
- CELSENTRI 150 -200mg (maraviroc),
-  HARVONI 90 mg/400 mg (lédipasvir, sofosbuvir),34009 277 070 7 0 et SOVALDI 400 mg (sofosbuvir),ado de 12 à 18 ans
- MIKICORT 3 mg (budésonide)

>>NOTE D’INFORMATION DGOS/PF2/DSS/1C/2018/149 du 19 juin 2018 relative à la prise en charge en sus des prestations d’hospitalisation, à titre dérogatoire et transitoire, de la spécialité CINRYZE 500 UI

>> INSCRIPTION LES : OBIZUR= susoctogog alfa  pour traitement des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie acquise due aux anticorps contre le facteur VIII.

>>Nouvelle tarification implants orthopédiques et traumatologiques (AFIDEO)

>>ENTECAVIR TVC CPR (UCD 34008 943 379 8 0 et 34008 943 380 6 2)

>>HUMIRA 20 mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie (CIP 34009 301 261 6 5 ) et HUMIRA 80 mg/0,8 ml solution injectable (CIP 34009 301 164 9 4, 34009 301 165 0 0) agrément collectivité

>>HUMIRA 20 mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie (UCD 3400894362425) et HUMIRA 80 mg/0,8 ml solution injectable (UCD 3400894362593,3400894362654) prise en charge en sus

>>VENCLYXTO 10mg, 50mg 100mg (vénétoclax), comprimés pelliculés : en monothérapie, uniquement dans le traitement de la Leucémie Lymphoïde Chronique LLC

>> Implants articulaires de hanche (3145390, 3113443, 3176159, 3140718, 3178069) Titre III, chapitre 1, section 3, sous-section 1, paragraphe 4

>>Inscription des cotyles à insert à double mobilité de la gamme TREGOR de la société ASTON MEDICAL au titre III de la LPP / NOMENCLATURE

>>EXTENSION D'INDICATION Nivolumab prise en charge en sus dans l'indication : en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures en progression pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine

>>Prise en charge à titre dérogatoire des médicaments Mabthera 500 mg, solution à diluer pour perfusion (rituximab), et Neofordex 40 mg, comprimé (dexaméthasone), faisant l'objet de la recherche « Etude PROLONG : prolongation de la réponse thérapeutique par une faible dose de rituximab en traitement d'entretien dans le “purpura thrombopénique immunologique” (PTI) : étude randomisée, contrôlée versus placebo »

>>Inscription de la gaine laser pour extraction de sondes de stimulation et de défibrillation cardiaque GLIDELIGHT de la société SPECTRANETICS France au titre V de la LPP : nomenclature

>>Inscription des tiges à col modulaire PROFEMUR de la société MICROPORT SCIENTIFIC SAS au titre III de la LPP : nomenclature

>>Inscription des cotyles à insert à double mobilité ADES, ADES PLUS non cimentés et ADES à cimenter de la société DEDIENNE SANTE au titre III de la LPP : nomenclature

>>Changement de distributeur des produits de la société ST JUDE MEDICAL France et portant modification des conditions d'inscription des neurostimulateurs médullaires PRODIGY MRI et PROCLAIM ELITE aux titres Ier et III de la LPP

>>Inscription des cotyles à insert à double mobilité de la gamme QUATTRO CIM, QUATTRO HAP et INTEGRA DE REPRISE de la société GROUPE LEPINE au titre III de la LPP : nomenclature

>>Implants articulaires de hanche, ajout des codes (3130772, 3178419, 3158374) Titre III, chapitre 1, section 3, sous-section 1, paragraphe 4,

>>Implants articulaires de hanche, ajout des codes (3102296, 3169751, 3186100, 3195613, 3131100) Titre III, chapitre 1, section 3, sous-section 1, paragraphe 4,

>>Implants articulaires de hanche, ajout des codes (3179896, 3149079, 3161815, 3160276, 3120963, 3171044, 3100311, 3116832, 3120124, 3133256, 3161940, 3144834) Titre III, chapitre 1, section 3, sous-section 1, paragraphe 4,

>>Gaines lasers pour extraction de sondes de stimulation et de défibrillation:  nouvelle rubrique  «Titre V, chapitre 2, section 2 »

>> Note d'information N° DGS/PP2/DGOS/PF2/2018/134 du 31 mai 2018 relative à l'actualisation de la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines polyvalentes

>> Avis Tarification des stents actifs  des sociétés ABBOTT France; B. BRAUN MEDICAL; BALTON; BIOSENSORS; BIOTRONIK France; BOSTON SCIENTIFIC; CARDINAL HEALTH France; CID VASCULAR; MEDTRONIC France; TERUMO France; TRANSLUMINA GmbH

>>HERCEPTIN 150 mg inj ROCHE (UCD 34008 922 009 7 2) Prix au 2018/01/02

>>ATU cohorte Emicizumab 30 mg/mlinjectable ROCHE (UCD 9435567) et 150mg/ml (UCD 9431629) ROCHE

>>CASPOFUNGINE TEVA SANTE 50 mg,CIP34009 300 841 7 5
CASPOFUNGINE TEVA SANTE 70 mg,CIP34009 300 841 8 2

>>CASPOFUNGINE TEVA SANTE injectable
 Indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie :
- traitement de la candidose invasive chez les patients adultes ou pédiatriques.
- traitement de l'aspergillose invasive chez les patients adultes ou pédiatriques réfractaires ou intolérants à l'amphotéricine B, à des formulations lipidiques d'amphotéricine B et/ou à l'itraconazole. L'état réfractaire est défini par la progression de l'infection ou par l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours d'un traitement antifongique efficace aux doses thérapeutiques.
- traitement empirique des infections fongiques présumées (notamment à Candida ou Aspergillus) chez les patients adultes ou pédiatriques neutropéniques fébriles.
 

>>Radiation Au titre III - chapitre 1er - section 6 « Implants  urogénitaux - Implants péniens »: 3198221 effet 15 mai

>>AJOUT  RETRO ENTECAVIR TEVA 0,5 mg  et  1 MG UCD : 9433798  -  9433806

>>INSCRIPTION  RETRO KOVALTRY 250-500 - 1000UI FL
UCD : 34008 943 058 7 3 - 34008 943 060 1 6 - 34008 943 056 4 4

>> INSCRIPTION  RETRO ABACAVIR/LAM./ZID.MYL CPR - NEVIRAPINE MYL LP400MG CP
UCD : 34008 943 372 3 2 - 34008 943 388 7 1

>>INSCRIPTION  RETRO CASPOFUNGINE FRK 50MG et 70 MG
UCD : 34008 943 318 9 6 - 34008 943 319 5 7

>> INSCRIPTION Titre III LPP :  chapitre 1er, section 3, sous-section 1, paragraphe 4 « Implants articulaires de hanche », dans la rubrique « Cotyles à insert à double mobilité » cotyles à insert à double mobilité COTYLE DOUBLE MOBILITE CORIN
3171601 - Hanche, double mobilité, CORIN, CORIN standard, cupule non cimentée.
3107425 - Hanche, double mobilité, CORIN, CORIN à pattes, cupule non cimentée.
3117932  - Hanche, double mobilité, CORIN, CORIN à pattes et crochet, cupule non cimentée.
3167893 - Hanche, double mobilité, CORIN, CORIN, cupule à cimenter.
3187370 - Hanche, double mobilité, CORIN, CORIN, insert diam. 22,2 mm.
3145130 - Hanche, double mobilité, CORIN, CORIN, insert diam. 28 mm.
Date de fin de prise en charge : 30 avril 2023.

>>Inscription Titre III LPP, chapitre 1er, section 3, sous-section 1, paragraphe 4 « Implants articulaires de hanche », dans la rubrique « Cotyles à insert à double mobilité » des cotyles à insert à double mobilité NOVAE - société SERF Codes : 3152294 - Hanche, double mobilité, SERF, NOVAE STICK, cupule cimentée.
3167812 - Hanche, double mobilité, SERF, SUNFIT TH, cupule non cimentée.
3196825 - Hanche, double mobilité, SERF, NOVAE insert, diam. 22,2 mm. Insert en polyéthylène standard pour tête de diamètre 22,2 mm de la société SERF pour cotyle à double mobilité.
3143131 - Hanche, double mobilité, SERF, NOVAE insert, diam. 28 mm. Insert en polyéthylène standard pour tête de diamètre 28 mm de la société SERF pour cotyle à double mobilité.
Date de fin de prise en charge : 30 avril 2023
.

>>INSCRIPTION RETROCESSION PANZYGA
9421890- PANZYGA 100MG/ML INJ FL10ML
9420554 -PANZYGA 100MG/ML INJ FL25ML
9420577 -PANZYGA 100MG/ML INJ FL50ML
9420531 -PANZYGA 100MG/ML INJ FL100ML
9420548 -PANZYGA 100MG/ML INJ FL200ML
9420560 -PANZYGA 100MG/ML INJ FL300ML

>>INSCRIPTION Immunoglobuline humaine normale PANZYGA 100 mg/ml, solution pour perfusion -FL 10-25-50-100-200-300ML
INDICATIONS PEC PRECISEES
Traitement de substitution chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (0-18 ans) :
- déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps
- hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique pour qui un traitement antibiotique prophylactique a échoué ;
- hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple en phase de plateau résistant à une immunisation pneumococcique ;
- hypogammaglobulinémie consécutive à une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) ;
- infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de SIDA congénital.
Effet immunomodulateur chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (0-18 ans) :
- thrombocytopénie immune primaire (TIP) chez les patients à haut risque hémorragique, ou préalablement à une intervention chirurgicale pour normaliser le taux de plaquettes ;
- syndrome de Guillain Barré ;
- maladie de Kawasaki.


>> INSCRIPTION -  1 « médicaments dérivés du sang », pour spécialités " KOVALTRY 250 - 500 - 1000 UI "

>>RADIATION CODES :  3139388, 3176478 - Titre III, chapitre 1, section 1, sous-section 2 - Implants vasculaires

>> MODIFICATION /  INDICATION  pour immunoglobuline humaine normale HYQVIA
Chez l'adulte, dans le traitement substitutif de l'hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes, et aux posologies de l'AMM.

>> EXTENSION INDICATION  pour immunoglobuline humaine normale HYQVIA
Chez l'adulte, dans le traitement substitutif de l'hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes, et aux posologies de l'AMM.

>> INSCRIPTION LES  : CLOFARABINE CLOFARABINE MYLAN 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion    UCD: 3400894338291        
La seule indication thérapeutique  prise en charge en sus  :
- traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez des patients pédiatriques en rechute ou réfractaires après au moins deux lignes de traitement et pour lesquels aucune alternative thérapeutique ne permet d'envisager une réponse durable
.

>>EXTENSION INDICATION  pour facteur Willebrand de coagulation humain / facteur VIII de coagulation humain  = VONCENTO
-  prophylaxie des épisodes hémorragiques, quel que soit l'âge du patient ;
- chez l'enfant d'âge < 12 ans dans le traitement des épisodes hémorragiques, dans la prophylaxie et le traitement des saignements d'origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué.

>>EXTENSION INDICATION  pour facteur Willebrand de coagulation humain / facteur VIII de coagulation humain  = VONCENTO

>>MODIFICATION : Conestat alpha - Ruconest 2100 UI, poudre pour solution injectable- 3400893626962 - nouvel exploitant NOVEX PHARMA

>>INSCRIPTION LES  : Isavuconazole CRESEMBA 100 mg GEL, 3400894169956 - CRESEMBA 200 mg INJ FL, 3400894170037    MODIFICATION : Immunoglobuline humaine normale - FLEBOGAMMA DIF nouvel exploitant NOVEX PHARMA

>>INSCRIPTION LES  : Octocog alfa KOVALTRY 250 UI, 500 UI,1000 UI,
UCD:  3400894305934 - 3400894305873 - 3400894306184 - 3400894306016 - 3400894305705 - 3400894305644

>>INSCRIPTION Remboursement d' ILARIS 150 mg (canakinumab ) -->FIT  code : 34009 300 895 1 4

>> AGREMENT COLL - Remboursement d'ILARIS 150 mg (canakinumab ) --> FIT cip : 34009 300 895 1 4
indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge
- Arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs)
ILARIS est indiqué dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et par corticoïdes systémiques. ILARIS peut être utilisé en monothérapie ou en association au méthotrexate.
- Arthrite goutteuse
ILARIS est indiqué dans le traitement symptomatique des patients adultes présentant des crises fréquentes d'arthrite goutteuse (au moins 3 crises au cours des 12 mois précédents) chez qui les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et la colchicine sont contre-indiqués, mal tolérés ou n'entrainent pas de réponse suffisante et chez qui des cures répétées de corticoïdes ne sont pas appropriées.
- Syndromes de fièvres périodiques auto-inflammatoires chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans :
- Syndromes périodiques associés à la cryopyrine :
ILARIS est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de 2 ans et plus et pesant au moins 7,5 kg dans le traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS), incluant :
  - le syndrome de Muckle-Wells (MWS) ;
  - le syndrome chronique infantile neurologique, cutané et articulaire (CINCA)/la maladie systémique inflammatoire à début néo-natal (NOMID) ;
   - les formes sévères du syndrome familial auto-inflammatoire au froid (FCAS) ou urticaire familiale au froid (FCU), présentant une symptomatologie ne se limitant pas à l'éruption urticarienne induite par le froid.
- Syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS) : formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d'un syndrome inflammatoire biologique chronique.
Syndrome de l'hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD) : formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d'un syndrome inflammatoire biologique chronique.
Fièvre méditerranéenne familiale (FMF) : formes résistantes à la colchicine.

>>RADIATION LES Titre III Titre III, chapitre 1, section 1, sous-section 2 - CODES : 3124553, 3135798, 3105188 - Implants vasculaires

>>RADIATION  LPP Titre III ,  chapitre 1er, section 1,  sous-section 2, paragraphe 4,  rubrique « A - Endoprothèses aortiques pour le traitement des anévrismes de l'aorte abdominale sous-rénale », les produits suivants de la société ENDOLOGIX International BV CODES : 3124553-3135798-3105188

>>Le montant de la dotation de la branche maladie, maternité, invalidité et décès du régime général versée au fonds pour l'innovation du système de santé est fixée, pour l'année 2018, à vingt millions d'euros (20 000 000 €).

>>RADIATION  titre III ,au chapitre 1er, à la section 5 : « Prothèses auditives ostéo-intégrées », dans la rubrique : « Société PRODITION France », LPP 3146856  et 3147755

>>ISENTRESS 600MG CPR  UCD 34008 942 810 7 8

>>EXTENSION INDICATION  prise en charge OCTAGAM dosage 20-50-100-200 ml : 
- traitement immunomodulateur : polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC).

>>34008 942 626 1 9 -ABACAVIR/LAM.SDZ600/300MG CP -SANDOZ

>>34008 942 928 8 3 - LAMIVUDINE SDZ 150MG CPR - SANDOZ
  34008 942 929 4 4 - LAMIVUDINE SDZ 300MG

>> RADIATION :  Titre III, Titre III, chapitre 1, section 8  code 3193057  Implants mammaires
INSCRIPTION : Titre III, chapitre 1, section 8 Implants mammaires
CODES :3164009, 3196498, 3198787,3172196, 3140291, 3189618,3197300, 3176260, 3177532,3150071, 3159787, 3108330, 3199597, 3172664, 3178483,3187401, 3159505, 3123275,3143510, 3128344, 3144716, 3116387, 3103172, 3175958,3124263, 3186838, 3185000,3184756, 3171831

>>Modification  LPP implants mammaires au titre III chapitre 1er, la section 8
Les implants mammaires sont indiqués dans les reconstructions ou augmentations mammaires pris en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue à l'article L 162-1-7 du code de la Sécurité Sociale.
Spécifications techniques communes aux implants mammaires
L'implant doit respecter les exigences de la norme NF EN ISO 14607 relative aux implants mammaires. L'implant est soit gonflable rempli de sérum physiologique (valve), soit pré-rempli de gel de silicone de cohésivité différentes ou de sérum physiologique.
Conditions d'utilisation communes aux implants mammaires
La prise en charge est assurée dans les mêmes conditions que celles précisées dans la classification commune des actes médicaux (CCAM).
 CODES LPP : 3164009 -3196498 -3198787 -3172196 -3140291 -3189618 -3197300 -3176260 -3177532 -3150071 -3159787 -3108330 -3199597 -3172664-
3178483 -3187401 -3159505 -3123275 -3143510 -3128344 -3144716 -3116387 -3103172 -3175958 -3124263 -3186838-3185000- 3184756-3171831

>>Titre III, chapitre 1er, section 3, sous-section 1, paragraphe 4
3189883, 3154560,3160833, 3125736, 3129007  Implants articulaires de hanche

>> Titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1, section 3, sous-section 1, paragraphe 4 « Implants articulaires de hanche », dans la rubrique « Cotyles à insert à double mobilité », INSCRIPTION des cotyles à insert à double mobilité de la gamme LIBERTY de la société ATF LPP : 3189883- 3154560-3160833-3125736-3129007

>>Conditions de prise en charge de  3 « Médicaments des hépatites B ou C chroniques » VOSEVI 400 mg/ 100 mg/ 100 mg, comprimé pelliculé ucd 9430653

>>Conditions de prise en charge de SOVALDI 400 mg (sofosbuvir), CIP : 34009 277 070 7 0

>> Conditions de prise en charge de HARVONI 90 mg/400 mg (lédipasvir, sofosbuvir), CIP 34009 300 008 8 5

>>Conditions de prise en charge de EPCLUSA 400 mg/100 mg (sofosbuvir, velpatasvir), CIP 34009 300 673 1 4

>> Conditions de prise en charge de VOSEVI 400MG/100MG/100MG CPR  (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir) CIP  34009 301 102 8 7

>>AGREMENT COLL :   IBRANCE 75-  100 -125  mg (palbociclib),pour seule indication  prise en charge :
- chez les femmes ménopausées et sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux (RH) et négatif au récepteur du facteur de croissance épidermique humain-2 en association avec un inhibiteur de l'aromatase ou en association avec le fulvestrant chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie.

>>Prolongation substituts osseux issus de dérivés d'origine bovine ENDOBON. LPP complétée : MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
• Précautions d'emploi :
• Conditions de prise en charge
MODIFICATION pour  codes LPP 3273419 et 3286971 et 3272390

>>Prolongation implant orthopédique, obturateur, TEKNIMED, CEMSTOP-PORCIN.
Obturateur à ciment centro-médulaire, diaphysaire, biodégradable, d'origine porcine CEMSTOP-PORCIN de la société TEKNIMED. LPP 3234141
INDICATIONS PRISES EN CHARGE ,,, ET  limite d'une unité par intervention
.

>>INSCRIPTION : Etanercept
ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo prérempli  UCD 3400894344674
La seule indication prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).
Le traitement de la polyarthrite de l'enfant à partir de 2 ans et de l'adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.
Le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.
Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l'adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l'adulte avec des signes objectifs d'inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (c'est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie ; et  - une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important

>>AGREMENT COLL pour seule indication  prise en charge :
- En monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, d'expression positive du CD22 en rechute ou réfractaire, avec chromosome Philadelphie négatif (Phi-). BESPONSA 1 mg (inotuzumab ozogamicine)  34009 550 334 7 9

>>Modification  Titre III , chapitre 1er, section 1, sous- section 2, paragraphe 7 « implant d'embolisation artérielle », LPP CODES 3184839 - 3105604 MICROSPIRES d'embolisation d'anévrismes artériels intracrâniens

>>RADIATION :  Titre III, chapitre 1, section 3, sous-section 1, paragraphe 5   - Implants du rachis -code  3129711
INSCRIPTION :  Titre III, chapitre 1, section 3, sous-section 1, paragraphe 5   - Implants du rachis -code 3151366

>>Modification des conditions d'inscription de l'implant de reconstruction corporéale VLIFT de la société STRYKER  Code LPP 3151366 :  La prise en charge est limitée à 2 plateaux par interventions.

>>Agrément coll : TRESIBA 100 et 200 unités/ml (insuline dégludec) pour traitement du diabète de l'adulte. Et diverses spécialités

>> OCTAGAM 100 mg/ml  Extension de PEC en SUS  dans l'indication suivante : Traitement immunomodulateur : Polyradiculoneuropathies Inflammatoires Démyélinisantes Chroniques (PIDC).
UCD : 34009 576 184 4 5-34009 576 185 0 6 - 34009 576 182 1 6 - 34009 576 183 8 4

>>OCTAGAM 100 mg/ml  Extension de PEC  dans l'indication suivante : Traitement immunomodulateur : Polyradiculoneuropathies Inflammatoires Démyélinisantes Chroniques (PIDC).
UCD : 34009 576 184 4 5-34009 576 185 0 6 - 34009 576 182 1 6 - 34009 576 183 8 4

>>RADIATION 1er juillet 2018   pour l'ensemble de ses indications :
alpha-1 antitrypsine humaine -ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable - 3400892757155

>>Ajout : certolizumab pégol  - Cimzia 200 mg- UCD 3400894310327
Les seules indications thérapeutiques  prises en charge en sus :
-Polyarthrite rhumatoïde :
CIMZIA, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le méthotrexate, est inadéquate.
CIMZIA peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée.
Il a été montré que CIMZIA ralentit la progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles, lorsqu'il est administré en association au méthotrexate.
Rhumatisme psoriasique :
CIMZIA, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate. CIMZIA peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée.
Spondyloarthrite axiale :
CIMZIA est indiqué dans le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l'adulte, incluant :
- Spondylarthrite ankylosante (SA) :
Spondylarthrite ankylosante active sévère de l'adulte en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
- Spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA :
Spondyloarthrite axiale active sévère de l'adulte sans signes radiographiques de SA, mais avec des signes objectifs d'inflammation à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et/ou un taux élevé de protéine C réactive (CRP), en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux AINS.

>>AJOUT : Titre III, chapitre 4, section 8 ;Sondes de défibrillation cardiaque code LPP 3488775

>>AJOUT : Titre III, chapitre 4, section 8 ;Sondes de défibrillation cardiaque code LPP 3429318

>>Titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 4, section 8 « Sondes de défibrillation cardiaque », au paragraphe 2 « Sonde de défibrillation cardiaque sous-cutanée », dans la rubrique Société BOSTON SCIENTIFIC SAS (BOSTON)  LPP 3429318

>> Titre III ,chapitre 4, section 8 « Sondes de défibrillation cardiaque »:
*Paragraphe 1: "Sonde de défibrillation cardiaque implantable" Sonde pour défibrillation ventriculaire droite
Sonde transveineuse, à vis ou à barbillons pour défibrillation ventriculaire droite, à une ou deux spire(s) de défibrillation  LPP 3418823
* au paragraphe 2 « Sonde de défibrillation cardiaque sous-cutanée »,   LPP 3488775 Société BOSTON SCIENTIFIC SAS (BOSTON)

>>PROLONGATIONS stimulateurs cardiaques simple chambre EDORA 8 SRT et double chambre EDORA 8 DRT de la société BIOTRONIK  :
- Titre III , chapitre 4, section 1, sous-section 2, code 3438530, -->  1er juin 2023.
- Titre III , chapitre 4, section 1, sous-section 4, code 3428900, -->  1er juin 2023
.


>>ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) CRISTERS 70 mg/2800 UI, OU 70 MG/5600 UI 4 CIP
ACIDE ZOLEDRONIQUE TEVA 5 mg/100 ml, CIP 34009 269 820 0 3

>> AJOUT 5 « Antifongiques »: CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 50 mg et 70 mg UCD 9433189 -  9433195

>> UCD 34008 942 873 9 1  MAVIRET 100MG/40MG CPR CONDITIONS PRISE EN CHARGE  : l'initiation du traitement est subordonnée à la tenue d'une réunion de concertation pluridisciplinaire et ce uniquement pour les patients :
- en échec d'un premier traitement par antiviraux d'action directe ;
- insuffisants rénaux (si le débit de filtration glomérulaire est inférieur à 30 mL/min), hémodialysés chroniques ou transplantés rénaux ;
- ayant une cirrhose grave, compliquée MELD > 18 ou avec facteurs d'aggravation ou ayant des antécédents de cirrhose grave ;
- en pré ou post-transplantation hépatique ;
- ayant un carcinome hépatocellulaire ou un antécédent de carcinome hépatocellulaire ;
- co-infectés par le VIH, le VHB ou un autre virus à tropisme hépatique ;
- dont l'état de santé ou le traitement peuvent interférer avec la prise en charge de l'hépatite C.

>> AJOUT 3 « Médicaments des hépatites B ou C chroniques » MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé ABBVIE  UCD 9428739  MAVIRET 100MG/40MG CPR

>> AJOUT Acide carglumique  - UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible
 UCD  3400894283720
La seule indication  prise en charge en sus  :
- le traitement de l'hyperammoniémie secondaire au déficit primaire en N-acétylglutamate synthase
.

>> Acide carglumique  -UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible
 CIP  34009 301 146 5 0 - 34009 300 963 6 9
La seule indication  prise en charge en sus  : "autorisation de mise sur le marché"
- le traitement de l'hyperammoniémie secondaire au déficit primaire en N-acétylglutamate synthase
.

>> INSCRIPTION AFSTYLA 250-500-1000-1500-2000-2500-3000 UI
  UCD :  34008 942 373 6 5 -34008 942 374 2 6-34008 942 375 9 4-34008 942 376 5 5-34008 942 377 1 6    -34008 942 378 8 4 -34008 942 379 4 5
Indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
- traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).

>>AJOUT : Au 1 « Médicaments dérivés du sang », les spécialités AFSTYLA 250-500-1000-1500-2000-2500-3000 UI

>> INSCRIPTION LES Ionoctolog alfa   AFSTYLA Tous dosages 
La seule indication prise en charge en sus :
- le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en FVIII) dans tous les groupes d'âges
.

>>Décision du 22 décembre 2017 de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie relative à la liste des actes et prestations pris en charge par l'assurance maladie dont :
DELF086  670,30 €
Implantation souscutanée d'un défibrillateur cardiaque avec pose d'une sonde souscutanée

>>Liste des indicateurs obligatoires pour l'amélioration de la qualité et de la sécurité des soins et les conditions de mise à disposition du public de certains résultats par l'établissement de santé

>>INSCRIPTION  SIVEXTRO 200MG  CP ET PERF UCD 34008 940 819 7 5- 34008 940 820 5 7
L'indication thérapeutique  prise en charge par l'assurance maladie est,  :
- Traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections sans notion de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.

>>INFLIXIMAB : REMICADE* et ses biosimilaires - 24% au 1er mars -->  à  290,529 euros pour 100 mg

>>Immunoglobuline pour perfusion :  baisse de tarif de responsabilité ou le prix de rétrocession  EFFET jeudi 1er mars  5% ->  (HT) 39,615 euros/gramme

>>Ajout "6 « Autres médicaments », "TRIMEBUTINE MEDISOL 50 mg/5 mL, solution injectable" ucd  9431084

>> Specialités radiées  1 « Médicaments dérivés du sang »,  TECTASIM 50 mg/ml - cd :  9403633, 9403662, 9403627, 9403656 et VIVAGLOBIN 160 mg/ml-ucd : 6 451 333 2

>> CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 50 mg et 70 mg  - La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est :
- traitement de la candidose invasive chez les patients adultes ou pédiatriques ;
- traitement de l'aspergillose invasive chez les patients adultes ou pédiatriques réfractaires ou intolérants à l'amphotéricine B, à des formulations lipidiques d'amphotéricine B et/ou à l'itraconazole. L'état réfractaire est défini par la progression de l'infection ou par l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours d'un traitement antifongique efficace aux doses thérapeutiques ;
- traitement empirique des infections fongiques présumées (notamment à Candida ou Aspergillus) chez les patients adultes ou pédiatriques neutropéniques fébriles.

>> Inscription EMEND 125 mg (aprépitant), poudre pour suspension buvable en sachet  Code CIP 34009 300 422 0 5 indication prise en charge AM:
- Prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les enfants et les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 12 ans.
Extension d'indications à
- Prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes sans cisplatine chez les adultes.
- Prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adolescents à partir de 12 ans pour EMEND 125 mg + 80 mg (aprépitant),EMEND 80 mg (aprépitant),


>>Titre III, chapitre 1, section 3, sous-section 1, paragraphe 4  AJOUTS : 3194074, 3151745, 3106041, 3158291, 3199893, 3145986, 3128002 Implants articulaires de hanche

>>Agrément coll CABOMETYX 20, 40 et 60mg (cabozantinib)+ ACTONEL+PERMIXON 160 mg +SEBIPROX 1,5 % (ciclopirox olamine),SEROPLEX 10 mg (escitalopram),+TRIATEC 10 mg et2,5 mg (ramipril), XEROQUEL LP 50 mg (quétiapine)

REVINTY ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes (fluticasone, vilantérol) modifications d'indications PEC AM
-traitement symptomatique de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes dont le VEMS (mesuré après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu. »

ZYTIGA 500 mg (abiratérone), modifications d'indications PEC AM ( différentes de l'AMM) ZYTIGA est indiqué en association avec la prednisone ou la prednisolone dans :
- le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d'un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n'est pas encore cliniquement indiquée ;
- le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel. »

>>EXTENSION D'INDICATION golimumab SIMPONI  Spondyloarthrite axiale non radiographique (SpA axiale NR) : Traitement de la spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l'adulte avec des signes objectifs d'inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou de signes visibles à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

>>INSCRIPTION   6 « Autres médicaments », spécialité OXERVATE 20 microgrammes/ml, collyre en solution UCD 9428455

>>Ajouts de codes : Titre III, chapitre 1, section 3, sous-section 1, paragraphe 4  - 3103440, 3163145, 3119291, 3118280  - Implants articulaires de hanche  - Cotyles à insert à double mobilité

>>Conditions utilisations codes- 3103440, 3163145, 3119291, 3118280 - Implants articulaires de hanche  - Cotyles à insert à double mobilité

>> INSCRIPTION : Titre III, chapitre 1, section 1, sous-section 2  codes 3101010, 3146320, 3170926, 3152609, 3116186, 3110255, 3132104  - Implants vasculaires

>>Conditions utilisations codes - 3101010, 3146320, 3170926, 3152609, 3116186, 3110255, 3132104  - Implants vasculaires  Endoprothèse coronaire dite « stent » à libération (lib.) contrôlée (LC) de principe actif

>>Titre III LPP, chapitre 1, section 3, sous-section 1, paragraphe 4 « Implants articulaires de hanche », dans la rubrique « Cotyles à insert à double mobilité » inscription des cotyles à insert à double mobilité de la gamme MOBILITY et XCUP MOB de la société XNOV CODES : 3194074 -3151745 -3106041 -3158291 -3199893 -3145986 -3128002

>>RENOUVELLEMENT inscription de la prothèse ostéo-intégrée PONTO de la société PRODITION   Titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1, section 5, dans la rubrique « Société PRODITION France (PRODITION) », la date de fin de prise en charge des codes 3154956, 3115703, 3105857, 3195323, 3116944, 3196222, 3101291, 3172724, 3174858, 3182059 et 3140411--->15/10/2022

>> Modification des conditions d'inscription du dispositif d'assistance circulatoire mécanique (DACM) JARVIK 2000 de la société IST CARDIOLOGY  code :3430126

>> Modification des conditions d'inscription de l'endoprothèse vasculaire périphérique ZILVER PTX de la société COOK France code :3141310

>>   Inscription du processeur de son NUCLEUS 7 (modèle CP1000) de la société COCHLEAR  code : 3497544

>> EXTENSION D'INDICATION Panitumumab - VECTIBIX 20 mg/ml  :  traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique (CCRm) avec un statut RAS non muté (type sauvage) en première ligne en association avec un protocole FOLFOX ou FOLFIRI.

>> AJOUT DMI  Titre III, chapitre 4, section 12 CODE LPP 3497544 Systèmes d'implants cochléaires et d'implants du tronc cérébral

>> prix tarif : 3279860 - Bioprothèse valvulaire, transcutanée, MEDTRONIC, COREVALVE EVOLUT PRO 16 608,61 €

>> IVABRADINE ARROW -BIOGARAN-MYLAN :  5 et7,5-mg indication : l'angor stable chronique chez l'adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm,
- chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication aux bêtabloquants ;
- ou en association aux bêtabloquants chez des patients insuffisamment contrôlés par une dose optimale de bêtabloquants

>> NUCALA 100 mg (mépolizumab),Traitement additionnel dans l'asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères

>> Tarif de responsabilité et le prix limite de vente au public (PLV) en euros TTC des valves percutanées de la gamme SAPIEN
3241796  - Bioprothèse valvulaire, transcutanée, aortique, EDWARDS, SAPIEN XT + ASCENDRA+ : 17 175,40
3239144 - Bioprothèse valvulaire, transcutanée, aortique, EDWARDS, SAPIEN XT + NOVAFLEX + : 17 175,40
3239865 -  Bioprothèse valvulaire, transcutanée, aortique, EDWARDS, SAPIEN 3 + CERTITUDE. : 17 175,40
3299070 -  Bioprothèse valvulaire, transcutanée, aortique, EDWARDS, SAPIEN 3 + COMMANDER :17 175,40
 

>>  date d'effet  21/12/2017 JO CORRECTIF 16/12/2017:
Titre III, chapitre 1er, à la section 7 : a) MODIFICATION  « Implants pouvant intéresser plusieurs appareils anatomiques (digestif, cardiaque, pleuropulmonaire, orthopédique, gynécologique, urologique, notamment) » -->: « Implants de plastie endocanalaire dits “stent” » ; ( prise en charge  dans la limite d'une unité au maximum, par voie excrétrice ou par conduit (œsophage, trachée, bronches, pylore, duodénum, côlon, rectum, voies biliaires, pancréatiques ou urinaires).
Codes  RADIES 3184093, 3118943 et 3102385 sont radiés
Codes CREES :
 3173445 - 3120957 - 3101428 -  3143237  -INDICATION  Utilisation dans le traitement des affections trachéo-bronchiques.
3183998  INDICATION Utilisation dans le traitement des affections des voies biliaires et des voies pancréatiques.
3146572  - 3151403 -  3192891 -   INDICATION Utilisation dans le traitement de différents types d'affections digestives : œsophage, duodénum, pylore, voies biliaires, voies pancréatiques, côlon, rectum.
3158629 -  3187068 -  3135947 -  3114253 - INDICATION  Utilisation dans le traitement des affections urinaires.

             

>> date d'effet  21/12/2017 JO CORRECTIF 16/12/2017:
Titre III, chapitre 1er, à la section 7 : a) MODIFICATION  « Implants pouvant intéresser plusieurs appareils anatomiques (digestif, cardiaque, pleuropulmonaire, orthopédique, gynécologique, urologique, notamment) » -->: « Implants de plastie endocanalaire dits “stent” » ; ( prise en charge  dans la limite d'une unité au maximum, par voie excrétrice ou par conduit (œsophage, trachée, bronches, pylore, duodénum, côlon, rectum, voies biliaires, pancréatiques ou urinaires).
Codes  RADIES 3184093, 3118943 et 3102385 sont radiés
Codes CREES :
 3173445 - 3120957 - 3101428 -  3143237  -INDICATION  Utilisation dans le traitement des affections trachéo-bronchiques.
3183998  INDICATION Utilisation dans le traitement des affections des voies biliaires et des voies pancréatiques.
3146572  - 3151403 -  3192891 -   INDICATION Utilisation dans le traitement de différents types d'affections digestives : œsophage, duodénum, pylore, voies biliaires, voies pancréatiques, côlon, rectum.
3158629 -  3187068 -  3135947 -  3114253 - INDICATION  Utilisation dans le traitement des affections urinaires.

>> Titre III , chapitre 1er, section 1, sous-section 2, paragraphe 4, rubrique « D - Endoprothèses artérielles des lésions de l'artère poplitée, des artères sous-poplitées et fémoro-poplitées »,  Société COOK , code 3141310 : Modification des conditions d'inscription de l'endoprothèse vasculaire périphérique ZILVER PTX

>>Transfert de code n° 3132140 relatif à l'endoprothèse oesophagienne « POLYFLEX » de la société Boston Scientific est déplacé de la rubrique « Implants vasculaires » à la rubrique « Implants pouvant intéresser plusieurs appareils anatomiques (digestif, cardiaque, pleuropulmonaire, orthopédique, gynécologique, urologique, notamment)

>>AJOUT des codes Titre III, chapitre 1, section 7  Implants pouvant intéresser plusieurs appareils anatomiques (digestif, cardiaque, pleuropulmonaire, orthopédique, gynécologique, urologique, notamment) 
3173445, 3120957, 3101428, 3143237, 3183998, 3146572, 3151403, 3192891, 3158629, 3187068, 3135947, 3114253

>>RADIATION des codes suivants sont radiés au 25/12/2017 ( JO 12 /12+13J)
Titre III, chapitre 1, section 7  Implants pouvant intéresser plusieurs appareils anatomiques (digestif, cardiaque, pleuropulmonaire, orthopédique, gynécologique, urologique, notamment)  3184093, 3118943, 3102385

>>RADIATION des codes suivants sont radiés au 25/12/2017 ( JO 12 /12+13J)
Titre III, chapitre 1, section 3, sous-section 1, paragraphe 4  Implants articulaires de hanche 3132446, 3198994, 3155855
Titre III, chapitre 2, section 2, sous-section 1  Implants ou substituts osseux  3269642, 3291653, 3224160, 3216108, 3247681, 3285279, 3211230, 3222735, 3251091, 3285658, 3237412, 3285285, 3298649, 3270415, 3225225
Titre III, chapitre 2, section 2, sous-section 2  Obturateurs à ciment centro-médullaire pour pose d'implants articulaires  3274749

>>BENDAMUSTINE  Certaines indications --->Radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus

>>TFR APPLICABLES 1/02/2018

>>Inscription du système de thrombo-aspiration PENUMBRA SYSTEM de la société PENUMBRA EUROPE GmbH au titre V

>>Création d'une nouvelle rubrique« Titre V, chapitre 1, section 1 » correspondant au libellé « Stents retrievers » = « Titre V, chapitre 1, section 2 » correspondant au libellé nouveau : « Système de thrombo-aspiration

>>RIXATHON 100 mg et 500 mg  (rituximab) injectable laboratoires SANDOZ spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités

>> Yervoy radiation de la liste des spécialités  en sus AU 1/03/2018 pour toutes indications " traitement des patients adultes atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique)"

>>Neurostimulation médullaire implantable  -FIT conditions d'inscription des systèmes  et  renouvellement d'inscription du système ITREL 4 de la société MEDTRONIC France SAS au titre III
Codes :3499359 et 3435649 - 3402992 et 342273049- 3485446 et 3420062 - 3455215 et 3474804 - 3400177 et 3455511 -  3453417 et 3426981  -3436910 et 3458314 - 3451163 et 3498182  - 3499359 et 3410218 et 3482614-placés sous statut de produit d'exception et fins de prise en charge 1er mars 2018
Codes  3417077 et 3406412 fins de prise en charge 15 septembre 2018

>> RADIATION LPP: Titre III  chapitre 1er, section 6 « Implants urogénitaux », « Implant pour stérilisation tubaire » et le produit de la « Société BAYER HealthCare SAS (BAYER) »  CODE  3159669

>>RADIATION LPP: Titre III  chapitre 1er, section 6 « Implants urogénitaux », « Implant pour stérilisation tubaire » et le produit de la « Société BAYER HealthCare SAS (BAYER) »  CODE  3159669

>> REVLIMID  INDICATION "Traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe uniquement dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu'à la progression de la maladie". NOUVEAUX DOSAGES 20 MG -CIP : 34009 300 177 4 6- 7,5  mg CIP :34009 300 177 2 2 et EXTENSION DOSAGES ANTERIEURS(2,5-5-10-15 mg)

>> ajout 2. « Antirétroviraux » GENVOYA




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>> ÉVALUATION DES ENDOPROTHÈSES UTILISÉES DANS L’ANGIOPLASTIE DES STÉNOSES ATHÉROMATEUSES INTRACRÂNIENNES Rapport d’évaluation - Janvier 2013

>> Retour d'expérience Références... Le CREX, méthode de DPC - 18 juin 2013

>> Accès aux thérapies ciblées innovantes : lancement du programme AcSé (20/06/2013)

>> Arrêté du 28 mai 2013 portant désignation des établissements expérimentateurs de la consultation du dossier pharmaceutique par les médecins exerçant dans certains établissements de santé-JORF n°0131 du 8 juin 2013 page 9569 - texte n° 12

>>Médicaments sous ATU - 23 mai 2013

>> Autorisations temporaires d’utilisation (ATU)- 17 décembre 2012

       juin 2013

>> Médicaments et sécurité sanitaire : nouvelles modalités de diffusion d'informations - Communiqué (21/05/2013)

>> Outil - Outil Diagnostic de la prise en charge médicamenteuse en EHPAD

L’outil s’adresse aux EHPAD avec et sans PUI (deux modules), notamment aux acteurs suivants : directeurs, médecins coordonnateurs, médecins traitants, pharmaciens, IDE, préparateurs, aides-soignants, responsables qualité

Veuillez télécharger les tableaux Excel grâce aux liens ci-dessous:

Outil Diagnostic « Prise en charge médicamenteuse » en EHPAD doté d’une pharmacie à usage intérieur (PUI)

Outil Diagnostic « Prise en charge médicamenteuse en EHPAD » dont la gestion des médicaments est assurée par les officines de ville

>> EVICEL: Risque d'embolie gazeuse mettant en jeu le pronostic vital lié à l'utilisation du dispositif de vaporisation lors de son administration (12/02/2013)

>> Arrêté du 28 janvier 2013 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (06/02/2013)

>> Décision DG n° 2013-16 du 1er février 2013 portant création d'une commission d'évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (JORF n°0034 du 9 février 2013 page 2337 texte n° 11)

>> Décision DG n° 2013-17 du 1er février 2013 portant création d'une commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (JORF n°0034 du 9 février 2013 page 2337 texte n° 12)

>> Décision DG n° 2013-18 du 1er février 2013 portant création d'une commission des stupéfiants et psychotropes à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (JORF n°0034 du 9 février 2013 page 2338 texte n° 13)