2017

>> BLEOMYCINE BELLON 15 mg, poudre pour solution injectable - Rupture de stock

>> ESSURE : SUSPENSION pour 3 Mois du  marquage CE de l’implant Essure

>> SUSPENSION  D'AUTORISATION ( AMM) de produits de contraste pour IRM : gadodiamide et du gadoversétamide, des agents linéaires intraveineux, ainsi que de la formulation intraveineuse de l’acide gadopentétique.

>> BACLOFENE EN VIE reelle ---> RTU  Posologie maxiamle abaissée 80mg/j

>>IATROGENIE  - VIGILANCE - CANCEROLOGIE  : IMBRUVICA  - risque de réactivation  d'hepatite B

>> IATROGENIE  -VIGILANCE - CANCEROLOGIE  : Docetaxel : levée de la recommandation d’éviter son utilisation dans le cancer du sein et renforcement de l’encadrement des pratiques - Communiqué

>> Transmission à l'agence régionale de santé des signalements recueillis par les membres du réseau régional de vigilances et d'appui

>> Implant mammaire : Décision du 25 juin 2015 portant interdiction de mise sur le marché, de distribution, d'importation et d'utilisation du dispositif médical STRATTICE™, dans l'indication de la reconstruction mammaire, mis sur le marché par la société LIFECELL CORPORATION, ainsi que retrait de ces dispositifs médicaux en tant qu'ils mentionnent cette indication

>> DISPOSITIFS AVEC DEHP INSTRUCTION utilisation des tubulures comportant du DEHP dans les services de pédiatrie, de néonatalogie et de maternité

>> CITALOPRAM - INFORMATION AUX PROFESSIONNELS MEDECINS ET PHARMACIENS

>> INDEX DU THESAURUS DES INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

>> Ondansétron (ZOPHREN et génériques) et allongement dose-dépendant de l’intervalle QT : Mise à jour de l’information concernant la posologie de la forme pour administration intraveineuse (IV) - Lettre aux professionnels de santé

>>Suspension d’AMM des médicaments par voie orale contenant : dihydroergotamine, dihydroergocristine, dihydroergocryptine-caféine, nicergoline - Lettre aux professionnels de santé

>>Communication à destination des professionnels de santé sur des cas de fasciites nécrosantes rapportés avec Avastin® (bevacizumab) - Lettre aux professionnels de santé

>>Médicaments contenant des béta-2 mimétiques, Numetah® G 13 % et G 16 %, médicaments contenant de la nicardipine, médicaments contenant de la bromocriptine, valdoxan - Retour d’information sur le PRAC

>>Communication à destination des professionnels de santé sur des cas de fasciites nécrosantes rapportés avec Avastin® (bevacizumab) - Lettre aux professionnels de santé

>>VECTARION® 50 mg (bismésilate d’almitrine), comprimé pelliculé sécable : Retrait de l’autorisation de mise sur le marché des médicaments administrés par voie orale contenant de l’almitrine

>>Nouvelle indication du Revlimid (lenalidomide) : Information importante de pharmacovigilance- Lettre aux professionnels de santé (05/07/2013)

>>Suspension des autorisations de mise sur le marché du tétrazépam (Myolastan et ses génériques) - Point d'Information (02/07/2013)

>> Suspension des autorisations de mise sur le marché du tétrazépam (Myolastan et ses génériques) - Point d'Information (02 juillet 2013)

>> Médicaments contenant de l’hydroxyéthylamidon : Point d’étape sur la réévaluation du bénéfice/risque - Point d'information (28/06/2013)

>> Arrêté du 24 juin 2013 portant approbation de l'avenant n° 1 à la convention nationale du 4 avril 2012 organisant les rapports entre les pharmaciens titulaires d'officine et l'assurance maladie relatif à l'accompagnement des patients chroniques sous anticoagulants oraux JORF n°0147 du 27 juin 2013 page 10620
texte n° 11

>> Pylera : mise sur le marché et informations importantes de pharmacovigilance - Point d'information (04/04/2013)

>> PRADAXA : contre-indication chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques nécessitant un traitement anticoagulant – Point d'information (17/01/2013)

>>L’Agence européenne du médicament (EMA) engage une procédure d’infraction à l’encontre du laboratoire Roche, suite à un non-respect présumé de ses obligations de pharmacovigilance - Communiqué de l'Agence européenne des médicaments (23/10/2012)

>>Suspension de la fabrication et retrait du marché de sondes de stimulation cardiaque implantables de la société SOMEDICS - Point d'information (11/10/12)

>> Retrait de Lots Médicaments Dérivés du Sang - LFB Biomédicaments  (04/10/12)

Extrait : Ce rappel est effectué par mesure de précaution dans le cadre de la politique de sécurité transfusionnelle. Aucun cas de transmission de la forme sporadique de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par les MDS n’a été rapporté.

Liste des lots concernés par le rappel LFB BIOMEDICAMENTS du 3 Octobre 2012

• Aclotine 100 UI/ml - 500 UI 5 ml – Code CIP 3400956193714 - Lot : 12L08093 (Exp : 04/2014)
• Aclotine 100 UI/ml - 1000 UI/10 ml – Code CIP 3400956193882 Lot : 11L11736 (Exp : 10/2013)
• Alfalastin 33,33 mg/ml - 1g/30ml – Code CIP 3400956611898 Lot : 11L08770 (Exp : 06/2013)
• Betafact 100 UI/ml - 1000 UI/10ml – Code CIP 3400957441944 Lot : 12L04958 (Exp : 01/2014)
• Betafact 100 UI/ml - 500 UI/5 ml – Code CIP 3400957441883 Lot : 12L05109 (Exp : 06/2014)
• Clairyg 50 mg/ml - 10g/200 ml – Code CIP 3400957619046 - 2 lots concernés :
  Lots : 12L04213 (Exp : 03/2014) - 12L03353 (Exp : 02/2014)
• Clairyg 50 mg/ml - 20g/400 ml – Code CIP 3400957619107 - 2 lots concernés :
  Lots : 12L04508 (Exp : 03/2014) - 11L06144 (Exp : 05/2013)
• Factane 100 UI/ml - 1000 UI/10ml – Code CIP 3400956211784 - 2 lots concernés :
  Lots : 11L02663 (Exp : 01/2013) - 11L02096 (Exp : 01/2013)
• Tegeline 50 mg/ml - 10g/200 ml – Code CIP 3400955989998 - Lots : 11L09565 (Exp : 09/2013) - 11L09844 (Exp : 09/2013) - 12L00288 (Exp : 11/2013) - 12L00620 (Exp : 11/2013)
• Vialebex 200 mg/ml - 20g/100 ml – Code CIP 3400956446995
  Lots : 12L01874 (Exp : 12/2013) - 12L00193 (Exp : 10/2013) - 11L06187 (Exp : 04/2013) - 12L05693 (Exp : 03/2015) - 12L07265 (Exp : 05/2015) - 12L06991 (Exp : 03/2015) - 11L00442 (Exp : 12/2012)
• Vialebex 200 mg/ml - 2g/10 ml Nouveau-nés et nourrissons – Code CIP 3400956450848
  Lot : 12L04040  (Exp : 10/2013)
• Wilfactin 100 UI/ml - 1000 UI/10 ml – Code CIP 3400956451388 - Lots : 12L07603 (Exp : 04/2014) - 11L04467 (Exp : 02/2013) - 11L04494 (Exp : 03/2013) - 11L00016 (Exp : 11/2012) - 12L07492 (Exp : 03/2014)

>> Vectibix (panitumumab) et survenues de réactions sévères (complications infectieuses de réactions dermatologiques)- nouvelle mise à jour (26/07/12) - lien vers le courrier du laboratoire

>> La nouvelle législation européenne sur la pharmacovigilance entre en vigueur - Information de l'Agence européenne des médicaments (06/07/2012)

>> Vectibix (panitumumab) et survenues de réactions dermatologiques sévères (05/07/12)

Des réactions dermatologiques sévères (grade 3) ont été rapportées très fréquemment chez des patients traités par Vectibix®. Cinq cas de fasciite nécrosante, dont trois d'issue fatale, ont été rapportés chez des patients traités par Vectibix®. L'apparition de complications infectieuses ou inflammatoires (dont la cellulite, la septicémie et la fasciite nécrosante) doit être surveillée chez les patients traités par Vectibix® et présentant des réactions dermatologiques sévères ou une aggravation de réactions dermatologiques. Un traitement adapté doit alors être mis en place rapidement. Il convient de suspendre ou d’arrêter le traitement par Vectibix® en cas de toxicité dermatologique accompagnée de complications inflammatoires ou infectieuses sévères ou engageant le pronostic vital.

>> Rappel de deux lots de 500 MG ALIMTA (pemetrexed disodique) du marché - Lettre aux professionnels de santé (10/04/2012)

En raison d’une potentielle contamination bactérienne (résultat non conforme d’un test de stérilité, qui a révélé la présence du germe Methylobacterium sp.) de la spécialité pharmaceutique ALIMTA 500 mg (pemetrexed disodique) en flacons, le laboratoire Lilly procède, en accord avec l'Afssaps, au rappel de deux lots, lot A931727J (date d'expiration 09 2014) distribué depuis le 06 mars 2012 et lot  A921858C (date d'expiration 09 2014) distribué depuis le 10 janvier 2012. Aucun événement indésirable associé à l'utilisation de ces 2 lots n'a été signalé.

>> MDS - LFB - Retraits de lots (04/04/12) - par mesure de précaution

>> Nouveau dossier AFSSaPS - surveillance des DMI (notamment : prothèses de hanches, prothèses mammaires, DMI cardio)

>> Prothèses de hanche ASR fabricant DePuy (rappelées jui. 2010) : recommandations de l'Afssaps (suivi patients) - accès aux courriers (02/03/12)

Suite au retrait mondial en juillet 2010, l'AFSSaPS met à jour ses recommandations en matière de suivi des patients concernés. Les travaux menés  par un groupe d’experts de l’Afssaps amènent à préconiser un suivi particulier des patients porteurs de ce type de prothèse, et la nécessité que les chirurgiens orthopédistes revoient les patients implantés avec ces dispositifs afin de détecter toute complication éventuelle.