Médicaments : pharmacovigilance et bon usage

ANSM - Les médicaments sous surveillance  (dossier)

Rapport de l'IGAS sur la pharmacovigilance (juin 2011)

Février 2012

>> Natalizumab (TYSABRI) - Info ex-AFSSaPS - Tysabri (natalizumab) et leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) - Point d'information 28/02/2012

>> Docétaxel - Info ex-AFSSaPS - Augmentation du taux d’effets indésirables rapportés avec Taxotere® (docetaxel) forme 1-flacon - Lettre aux professionnels de santé 16/02/2012 Une augmentation des signalements d’effets indésirables principalement dose-dépendants (en particulier syndromes main- pied, diarrhées et neutropénies fébriles) a été observée après la mise sur le marché de la forme Taxotère® 1-flacon dans certains pays européens dont la France. Les professionnels de santé doivent être avertis d’une augmentation du risque de survenue d’effets indésirables avec la forme docetaxel 1-flacon. Ces données ne remettent pas en cause le rapport bénéfice-risque de Taxotère®1-flacon.  Cliquez sur le titre pour accèder à l'ensemble des informations

MDS : RETRAITS de LOTS (LFB)  ACLOTINE 100 UI/ml - 1000 UI/10 ml / code CIP 3400956193882 Lot : 11L03726 (Exp. : 02/2013) ALFALASTIN 33,33 mg/ml - 1 g/30 ml / code CIP 3400956611898 Lots : 11L11522 (Exp. : 09/2013) - 11L03717 (Exp. : 02/2013) BETAFACT 100 UI/ml - 1000 UI/10 ml / code CIP 3400957441944 Lots : 11L12413 (Exp. : 10/2013) - 11L12020 (Exp. : 10/2013) - 11L02956 (Exp. : 02/2013) HEMOLEVEN 1000 U/10 ml / code CIP 3400956113170 Lot : 11L08869 (Exp. : 06/2013) TEGELINE 50 mg/ml - 10 g/200 ml / code CIP 3400955989998 Lots : 11L11525 (Exp. : 10/2013) - 11L11524 (Exp. : 10/2013) - 11L02671 (Exp. : 02/2013) VIALEBEX 50 mg/ml - 500 ml / code CIP 3400957010782 Lot : 11L04665 (Exp. : 03/2012)

2011

> Utilisation de la spécialité TYSABRI ® 300 mg (natalizumab) dans le traitement de la sclérose en plaques - Mise au point 12/12/2011   Utilisation de la spécialité TYSABRI® 300 mg (natalizumab) dans le traitement de la sclérose en plaques - Messages clés (12/12/2011)      et Fiches d'information à remettre au patient :Formulaire destiné à l’information du patient /de la patiente au moment de l’instauration de traitement par TYSABRI® (natalizumab) (12/12/2011) ; Formulaire destiné à l’information du patient /de la patiente après 2 ans de traitement par TYSABRI® (natalizumab) (12/12/2011  >> Vectibix® (panitumumab) - Importance de déterminer le statut KRAS avant d’instaurer le traitement - Lettre aux professionnels de santé (06/12/2011) > XIGRIS® (drotrécogine alfa activée) : Retrait mondial du marché - Point d'information Nouvelle mise à jour 07/11/11

> Avastin : données récentes sur l’utilisation hors AMM en ophtalmologie - Point d’information 16/09/2011 >> Perfusion de MabThera (rituximab) chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde : Risque de réactions fatales- Lettre aux professionnels de santé - 02/09/2011 >> Restrictions d’emploi de Cardioxane® (dexrazoxane) : Information importante de sécurité - Lettre aux professionnels de santé - 01/09/2011 Dexrazoxane (Cardioxane®) est désormais contre-indiqué chez les enfants et les adolescents.

>> Méthotrexate par voie orale : décès liés à des erreurs de prescription ou d’administration - Communiqué (12/07/2011) > Kératites et kératites ulcéreuses associées à Vectibix® (panitumumab) - Lettre aux professionnels de santé (10/06/2011) > Vivaglobin 160 mg/ml, solution injectable : risques d'événements thrombo-emboliques liés à l'utilisation sous-cutanée ou intraveineuse (hors AMM) - Lettre aux professionnels de santé (11/04/2011)

Dispositifs médicaux

Mars 2012

>> Sondes de défibrillation Sprint Fidelis (Medtronic) : Actualisation des recommandations de suivi des patients (21/03/12)

>> Recommandations de suivi des patients porteurs de sondes de défibrillation Riata et Riata ST silicone - St Jude medical - Information de sécurité 13/03/2012

>> Nouveau dossier AFSSaPS - surveillance des DMI (notamment : prothèses de hanches, prothèses mammaires, DMI cardio)

>> Prothèses de hanche ASR fabricant DePuy (rappelées jui. 2010) : recommandations de l'Afssaps (suivi patients) - accès aux courriers (02/03/12) Suite au retrait mondial en juillet 2010, l'AFSSaPS met à jour ses recommandations en matière de suivi des patients concernés. Les travaux menés  par un groupe d’experts de l’Afssaps amènent à préconiser un suivi particulier des patients porteurs de ce type de prothèse, et la nécessité que les chirurgiens orthopédistes revoient les patients implantés avec ces dispositifs afin de détecter toute complication éventuelle

Février 2012

>> Prothèses mammaires PIP - nouvelle mise à jour des infos AFSSaPS (09/02/12)

2011

>> Information ANSM / implants mammaires pré-remplis de gel de silicone PIP (30/11/11) >> HAS - Rapport d'évaluation de la mise en place des valves aortiques posées par voie transcutanée à l’issue de la période d’encadrement spécifique prévue à l’article L.1151-1 du code de la santé publique

>> Valves cardiaques biologiques : Bilan 2010-2011 des incidents de matériovigilance - Point d'information 07/07/2011

> Sondes de défibrillation Sprint Fidelis - société Medtronic - Point d'information (07/04/2011)