> Médicaments à statut particulier (Exemple : ATU, Essais cliniques, Yondélis, médts "orphelins")

 > Médicaments à risques particuliers
       > Médicaments et infectiologie
       > Médicaments divers
 

 

Produits de santé couteux : Textes de référence

 

>> Expérimentation faisant évoluer les modalités de la connaissance de l'utilisation et de la prise en charge des médicaments onéreux administrés par les établissements de santé

>> ATUc pour Tecentriq (Atezolizumab) associé au carboplatine et à l’étoposide, en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu, avec un score ECOG de 0 ou 1.

>> LYNPARZA (olaparib), comprimés: en monothérapie pour le traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant et sensible au platine avec une mutation du gène BRCA 1/2 (germinale et / ou somatique) et qui sont en réponse (réponse complète ou réponse partielle) à une chimiothérapie à base de platine.
ZYDELIG (Idelalisib),
comprimés :en association au rituximab pour le traitement de patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) :
- ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou
- comme traitement de première intention en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53 chez les patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement.
Zydelig est indiqué en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de lymphome folliculaire (LF) réfractaire à deux lignes de traitement antérieures. »

>> OPDIVO 10 mg/mL (nivolumab),  UCD =  34009 550 555 7 0 seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge  :
-traitement des patients adultes atteints d'un lymphome hodgkinien classique (LHc) en rechute ou réfractaire après une greffe de cellules souches autologue (GCSA) et un traitement par brentuximab vedotin ;
- en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer épidermoïde de la tête et du cou en progression pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine ;
- en association à l'ipilimumab, en 1re ligne de traitement du mélanome au stade avancé chez des patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF non muté, ne présentant pas de métastase cérébrale active et avec une administration dans des centres disposant d'une réanimation médicale polyvalente ou équivalent ;
- traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) de type non épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure uniquement chez les patients en bon état général (ECOG 0 ou 1) ;
- en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ;
- traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure ;
- traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires au stade avancé après échec d'un traitement antérieur par anti-VEGF.
 


 >> YERVOY 5 mg/ml, flacon  200 mg/40 ml, et 50 mg/10 ml UCD = 34009 580 878 7 5 ; 34009 580 877 0 7  extension d'indication PEC " dans l'indication  :

- en association à nivolumab, en 1re ligne de traitement du mélanome au stade avancé chez des patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF non muté, ne présentant pas de métastase cérébrale active et avec une administration dans des centres disposant d'une réanimation médicale polyvalente ou équivalent."

 >> Inscription  nusinersen  -SPINRAZA 12 mg, solution injectable -  UCD = 3400894269762  
 Seule indication thérapeutique prise en charge en sus :
 - Traitement de l'amyotrophie spinale 5q de types I, II

>> DUPIXENT 300 mg (dupilumab):  agrément coll dans l'indication : dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine>

> DUPIXENT 300 mg (dupilumab):  Médicament d'exception FICHE D'INFORMATION THÉRAPEUTIQUE dans l'indication : dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine

>>INSCRIPTION : BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml,  UCD 3400894386667   ( CSP)
Les seules indications thérapeutiques  prises en charge en sus:
 -suivi par du cyclophosphamide (BuCy2) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l'adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible ;
- suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l'enfant et l'adolescent.

>>RADIATION 1/03/2019:BUSILVEX 6 mg/ml, solution injectable UCD 3400892533810

>> INSCRIPTION : PEMETREXED MYLAN 4ml-20ml et 40 ml

>>INSCRIPTION : CLOFARABINE TILLOMED 1 mg/ml, UCD 3400894386728 ( CSP)

>> Extension d'indication prise en charge pour  FERRIPROX 100 -500 -1 000 mg (défériprone) à thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférsirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace, en association à DESFERAL (déféroxamine).

>> Inscription de   CODE 3400894175759  Complexe  indications remboursables
prothombinique humain OCTAPLEX 1000UI

>>RADIATION  : TREPROSTINIL -  REMODULIN

>> RADIATION  : Chlorhydrate   d'idarubicine - ZAVEDOS 10 mg/10 ml

>> RADIATION  : VINFLUNINE - JAVLOR 25 mg/ml

>> RADIATION  : DIBOTERMINE ALPHA  - INDUCTOS

>> RADIATION  : EPOPROSTENOL - FLOLAN ET GENERIQUES

>> AGREEMENT COLLECTIVITES et prise en charge - STELARA (ustekinumab) injectable dans le psoriasis en plaques chronique sévère de l'adolescent à partir de 12 ans

>>AGREEMENT COLLECTIVITES et prise en charge - SYLVANT (siltuximab) injectable dans la maladie de Castleman

>>MDTS en SUS - COSENTYX (secukinumab) injectable dans le psoriasis en plaques chroniques sévères de l'adulte

>> AGREEMENT COLLECTIVITES et prise en charge - CYRAMZA (ramucirumab) injectable dans cancer gastrique ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne avancés

>> MDTS olmesartan : Arrêté du 16 juin 2016 modifiant l'arrêté du 31 mars 2016 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste mentionnée au premier alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale : date entrée en vigueur radiations 2/1/2017

>>Liste en sus  SMR  ASMR  : HERCEPTIN  PERJETA

>> Liste en sus  SMR  ASMR  : AVASTIN BEVACIZUMAB

>> INSCRIPTION TECTASIM Immunoglobuline humaine normale (plasmatique)

>> INDUCTOS (dibotermine alfa), protéine ostéo-inductrice

>> Etat des lieux en 2014 et recommandations de surveillance - Point d'information : Les anticoagulants en France en 2014: état des lieux, synthèse et surveillance

>> prix de vente FACTANE : Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en application de l'article L. 162-16-5 du code de la sécurité sociale

>>Arrêté du 18 décembre 2013 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

>> Arrêté du 23 septembre 2013 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique

>> Arrêté du 14 juin 2013 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale JORF n°0141 du 20 juin 2013 page 10244 - texte n° 11)

>> Médicaments et sécurité sanitaire : nouvelles modalités de diffusion d'informations - Communiqué (21/05/2013)

>> Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en application de l'article L. 162-16-6 du code de la sécurité sociale (JORF n°0056 du 7 mars 2013 page 4173
texte n° 88)

>> Traitement de l’anémie des hémodialysés par solutions de fer IV : l’ANSM rappelle la nécessité de respecter les schémas posologiques de l’AMM - Point d'information (18/02/2013)

>> Décret n° 2013-66 du 18 janvier 2013 relatif aux autorisations temporaires d'utilisation des médicaments (Version consolidée au 21 janvier 2013)

>> Benzodiazépines et démence : limiter les risques par un strict respect des règles de prescription et de bon usage - Mise en garde (21/12/12)

>> Chlorhydrate de morphine : sécurisation de la mise à disposition de poches déjà diluées - Point d'information (20/12/12)

>> L’ANSM explique pourquoi les médicaments génériques sont des médicaments à part entière - Point d'information (14/12/12)

>> Elaboration des Recommandations Temporaires d'Utilisation (RTU) par l'ANSM (cf. Décret n° 2012-742 du 9 mai 2012  paru au JO du 10 mai 2012)

circulaire du 12 novembre 2010
décret du 24 août 2005 relatif au CBUMPP (version consolidée janv 2009)
 
 > Médicaments onéreux - Accès infos médicaments onéreux par classe, type de pathologie, (ex : anticancéreux, immunomodulateurs, médicaments dérivés du sang, Immunoglobulines, ...) 
     Généralités et liste des médicaments facturables en sus des GHS
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