INFORMATIONS REGLEMENTAIRES 2017


>> date d'effet  21/12/2017 JO CORRECTIF 16/12/2017:
Titre III, chapitre 1er, à la section 7 : a) MODIFICATION  « Implants pouvant intéresser plusieurs appareils anatomiques (digestif, cardiaque, pleuropulmonaire, orthopédique, gynécologique, urologique, notamment) » -->: « Implants de plastie endocanalaire dits “stent” » ; ( prise en charge  dans la limite d'une unité au maximum, par voie excrétrice ou par conduit (œsophage, trachée, bronches, pylore, duodénum, côlon, rectum, voies biliaires, pancréatiques ou urinaires).
Codes  RADIES 3184093, 3118943 et 3102385 sont radiés
Codes CREES :
 3173445 - 3120957 - 3101428 -  3143237  -INDICATION  Utilisation dans le traitement des affections trachéo-bronchiques.
3183998  INDICATION Utilisation dans le traitement des affections des voies biliaires et des voies pancréatiques.
3146572  - 3151403 -  3192891 -   INDICATION Utilisation dans le traitement de différents types d'affections digestives : œsophage, duodénum, pylore, voies biliaires, voies pancréatiques, côlon, rectum.
3158629 -  3187068 -  3135947 -  3114253 - INDICATION  Utilisation dans le traitement des affections urinaires.

             

>>date d'effet  21/12/2017 JO CORRECTIF 16/12/2017:
Titre III, chapitre 1er, à la section 7 : a) MODIFICATION  « Implants pouvant intéresser plusieurs appareils anatomiques (digestif, cardiaque, pleuropulmonaire, orthopédique, gynécologique, urologique, notamment) » -->: « Implants de plastie endocanalaire dits “stent” » ; ( prise en charge  dans la limite d'une unité au maximum, par voie excrétrice ou par conduit (œsophage, trachée, bronches, pylore, duodénum, côlon, rectum, voies biliaires, pancréatiques ou urinaires).
Codes  RADIES 3184093, 3118943 et 3102385 sont radiés
Codes CREES :
 3173445 - 3120957 - 3101428 -  3143237  -INDICATION  Utilisation dans le traitement des affections trachéo-bronchiques.
3183998  INDICATION Utilisation dans le traitement des affections des voies biliaires et des voies pancréatiques.
3146572  - 3151403 -  3192891 -   INDICATION Utilisation dans le traitement de différents types d'affections digestives : œsophage, duodénum, pylore, voies biliaires, voies pancréatiques, côlon, rectum.
3158629 -  3187068 -  3135947 -  3114253 - INDICATION  Utilisation dans le traitement des affections urinaires.

>>Titre III , chapitre 1er, section 1, sous-section 2, paragraphe 4, rubrique « D - Endoprothèses artérielles des lésions de l'artère poplitée, des artères sous-poplitées et fémoro-poplitées »,  Société COOK , code 3141310 : Modification des conditions d'inscription de l'endoprothèse vasculaire périphérique ZILVER PTX

>>Transfert de code n° 3132140 relatif à l'endoprothèse oesophagienne « POLYFLEX » de la société Boston Scientific est déplacé de la rubrique « Implants vasculaires » à la rubrique « Implants pouvant intéresser plusieurs appareils anatomiques (digestif, cardiaque, pleuropulmonaire, orthopédique, gynécologique, urologique, notamment)

>>AJOUT des codes Titre III, chapitre 1, section 7  Implants pouvant intéresser plusieurs appareils anatomiques (digestif, cardiaque, pleuropulmonaire, orthopédique, gynécologique, urologique, notamment) 
3173445, 3120957, 3101428, 3143237, 3183998, 3146572, 3151403, 3192891, 3158629, 3187068, 3135947, 3114253

>>RADIATION des codes suivants sont radiés au 25/12/2017 ( JO 12 /12+13J)
Titre III, chapitre 1, section 7  Implants pouvant intéresser plusieurs appareils anatomiques (digestif, cardiaque, pleuropulmonaire, orthopédique, gynécologique, urologique, notamment)  3184093, 3118943, 3102385

>>RADIATION des codes suivants sont radiés au 25/12/2017 ( JO 12 /12+13J)
Titre III, chapitre 1, section 3, sous-section 1, paragraphe 4  Implants articulaires de hanche 3132446, 3198994, 3155855
Titre III, chapitre 2, section 2, sous-section 1  Implants ou substituts osseux  3269642, 3291653, 3224160, 3216108, 3247681, 3285279, 3211230, 3222735, 3251091, 3285658, 3237412, 3285285, 3298649, 3270415, 3225225
Titre III, chapitre 2, section 2, sous-section 2  Obturateurs à ciment centro-médullaire pour pose d'implants articulaires  3274749

>>BENDAMUSTINE  Certaines indications --->Radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus

>>TFR APPLICABLES 1/02/2018

>>Inscription du système de thrombo-aspiration PENUMBRA SYSTEM de la société PENUMBRA EUROPE GmbH au titre V

>>Création d'une nouvelle rubrique« Titre V, chapitre 1, section 1 » correspondant au libellé « Stents retrievers » = « Titre V, chapitre 1, section 2 » correspondant au libellé nouveau : « Système de thrombo-aspiration

>>RIXATHON 100 mg et 500 mg  (rituximab) injectable laboratoires SANDOZ spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités

>> Yervoy radiation de la liste des spécialités  en sus AU 1/03/2018 pour toutes indications " traitement des patients adultes atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique)"

>>Neurostimulation médullaire implantable  -FIT conditions d'inscription des systèmes  et  renouvellement d'inscription du système ITREL 4 de la société MEDTRONIC France SAS au titre III
Codes :3499359 et 3435649 - 3402992 et 342273049- 3485446 et 3420062 - 3455215 et 3474804 - 3400177 et 3455511 -  3453417 et 3426981  -3436910 et 3458314 - 3451163 et 3498182  - 3499359 et 3410218 et 3482614-placés sous statut de produit d'exception et fins de prise en charge 1er mars 2018
Codes  3417077 et 3406412 fins de prise en charge 15 septembre 2018

>> RADIATION LPP: Titre III  chapitre 1er, section 6 « Implants urogénitaux », « Implant pour stérilisation tubaire » et le produit de la « Société BAYER HealthCare SAS (BAYER) »  CODE  3159669

>>RADIATION LPP: Titre III  chapitre 1er, section 6 « Implants urogénitaux », « Implant pour stérilisation tubaire » et le produit de la « Société BAYER HealthCare SAS (BAYER) »  CODE  3159669

>> REVLIMID  INDICATION "Traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe uniquement dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu'à la progression de la maladie". NOUVEAUX DOSAGES 20 MG -CIP : 34009 300 177 4 6- 7,5  mg CIP :34009 300 177 2 2 et EXTENSION DOSAGES ANTERIEURS(2,5-5-10-15 mg)

>> ajout 2. « Antirétroviraux » GENVOYA




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>> ÉVALUATION DES ENDOPROTHÈSES UTILISÉES DANS L’ANGIOPLASTIE DES STÉNOSES ATHÉROMATEUSES INTRACRÂNIENNES Rapport d’évaluation - Janvier 2013

>> Retour d'expérience Références... Le CREX, méthode de DPC - 18 juin 2013

>> Accès aux thérapies ciblées innovantes : lancement du programme AcSé (20/06/2013)

>> Arrêté du 28 mai 2013 portant désignation des établissements expérimentateurs de la consultation du dossier pharmaceutique par les médecins exerçant dans certains établissements de santé-JORF n°0131 du 8 juin 2013 page 9569 - texte n° 12

>>Médicaments sous ATU - 23 mai 2013

>> Autorisations temporaires d’utilisation (ATU)- 17 décembre 2012

       juin 2013

>> Médicaments et sécurité sanitaire : nouvelles modalités de diffusion d'informations - Communiqué (21/05/2013)

>> Outil - Outil Diagnostic de la prise en charge médicamenteuse en EHPAD

L’outil s’adresse aux EHPAD avec et sans PUI (deux modules), notamment aux acteurs suivants : directeurs, médecins coordonnateurs, médecins traitants, pharmaciens, IDE, préparateurs, aides-soignants, responsables qualité

Veuillez télécharger les tableaux Excel grâce aux liens ci-dessous:

Outil Diagnostic « Prise en charge médicamenteuse » en EHPAD doté d’une pharmacie à usage intérieur (PUI)

Outil Diagnostic « Prise en charge médicamenteuse en EHPAD » dont la gestion des médicaments est assurée par les officines de ville

>> EVICEL: Risque d'embolie gazeuse mettant en jeu le pronostic vital lié à l'utilisation du dispositif de vaporisation lors de son administration (12/02/2013)

>> Arrêté du 28 janvier 2013 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (06/02/2013)

>> Décision DG n° 2013-16 du 1er février 2013 portant création d'une commission d'évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (JORF n°0034 du 9 février 2013 page 2337 texte n° 11)

>> Décision DG n° 2013-17 du 1er février 2013 portant création d'une commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (JORF n°0034 du 9 février 2013 page 2337 texte n° 12)

>> Décision DG n° 2013-18 du 1er février 2013 portant création d'une commission des stupéfiants et psychotropes à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (JORF n°0034 du 9 février 2013 page 2338 texte n° 13)

>> Décision DG n° 2013-19 du 1er février 2013 portant création d'une commission de prévention des risques liés à l'utilisation de catégories de produits de santé à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (JORF n°0034 du 9 février 2013 page 2338 texte n° 14)

>> L’ANSM installe ses commissions et ses groupes de travail - Point d'information
(11/02/2013)

>> Traitement de l’anémie des hémodialysés par solutions de fer IV : l’ANSM rappelle la nécessité de respecter les schémas posologiques de l’AMM - Point d'information (18/02/2013)