Dernières actualités ATU (ordre chronologique)
Infos
ATU par ordre alphabétique de DCI
ATU - quelques
documents en téléchargement direct (liste non exhaustive)
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Informations ATU - 2017 >> Décret n° 2017-707 du 2 mai 2017 relatif à la valeur maximale du délai de dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché faisant suite à une autorisation temporaire d'utilisation d'une ou plusieurs indications d'un médicament >> Décret n° 2017-605 du 21 avril 2017 relatif à la procédure d'autorisation temporaire d'utilisation des médicaments et à la continuité de la prise en charge mentionnée à l'article L. 162-16-5-2 du code de la sécurité sociale
>> Tableau
officiel des ATU disponible sur l'ATIH via le PMSI - publié le
21/06/12 |
>> Liste
des ATU (avril 2012) - Tableau DCI et UCD (libellé UCD, UCD7, UCD13) -
publié le 06/06/12 |
>> Dispositions
dérogatoires et transitoires ayant pour objet de prévenir toute
interruption des traitements en cours du fait de l'entrée en vigueur
de la circulaire du 2 avril 2012 (cas des médicaments qui
bénéficiaient d'une ATU et ont ont fait l’objet
d’une décision d’AMM dans la période comprise entre le
1er septembre 2011 et le 31 décembre 2013. (information
publiée le 21 mai 2012) |
>> Circulaire n°DGS/PP2/DGOS/PF2/PF4/DSS/1C/2012/129 du 2 avril 2012 relative aux
conditions de mise en oeuvre du dispositif expérimental prévu au II de
l'article 24 de la loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2011
(...)
Objet : fourniture, achat, utilisation et prise en
charge des médicaments ayant fait l'objet d'autorisations
temporaires d'utilisation mentionnées à l'article L. 5121-12 du
code de la santé publique et disposant d'une autorisation de mise
sur le marché - en particulier dans le cas de la
rétrocession
NB : Le dispositif
expérimental s’applique aux médicaments qui ont fait l’objet d’une
décision d’AMM dans la période comprise entre le 1er
septembre 2011 et le 31 décembre 2013.
A compter de la date
du 1er avril 2012,la procédure d’octroi des
dérogations d'achat, antérieurement prévue par la circulaire N°
DGS/SD3A/DSS/FSS/DHOS/E2/2007143 du 11 avril 2007, prend
fin. |
>> Instruction DGOS/PF4 num
2011-432 du 18 novembre 2011 relative au financement des
médicaments sous autorisation temporaire d’utilisation (ATU) (BO du
15/01/12)
Résumé : dans le cadre de l’optimisation du
financement MERRI des médicaments sous ATU ou ayant bénéficié d’une ATU et
en attente d’un financement définitif, la DGOS mène une enquête
complémentaire auprès de l’ensemble des OMEDIT pour connaître la
consommation de médicaments sous ATU et leurs coûts engagés lors de
l’année 2011, et ce pour l’ensemble des établissements de santé
concernés
Annexe
: tableau
de remontée de consommation des ATU nominative et de cohorte pour l’année
2011 |
>> LOI n° 2011-2012
du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du
médicament et des produits de santé (1) : lien vers le texte 1 du JO du 30/12/2011
Notamment : article 24 - extrait : A titre expérimental, du
1er avril 2012 jusqu'au 31 décembre 2013, un médicament qui a fait l'objet
d'une autorisation temporaire d'utilisation mentionnée à l'article L. 5121-12 du code de la santé publique et
bénéficie d'une autorisation de mise sur le marché peut, passée la date à
laquelle l'autorisation temporaire cesse de produire ses effets ou la date
à laquelle l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
santé a cessé de délivrer lesdites autorisations, être acheté, fourni,
pris en charge et utilisé par les collectivités publiques jusqu'à ce
qu'une décision ait été prise, au titre de son autorisation de mise sur le
marché, sur son inscription sur la liste mentionnée au premier alinéa de
l'article L. 5123-2 du même code ou sur la liste mentionnée aux premier ou deuxième alinéas de l'article L. 162-17 du code de
la sécurité sociale, et au plus tard sept mois après l'octroi de
l'autorisation de mise sur le marché.
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Arrêtés du 20
décembre 2011 relatifs au recueil et au traitement des données d’activité
médicale et des données de facturation correspondantes, produites par les
établissements de santé publics ou privés et à la transmission
d’informations issues de ce traitement
(annexes en attente de publication - se reporter à
la notice
technique ATIH du 28/12/11)
NOTAMMENT (Extrait) - IV
– 5. FICHCOMP
Outre le recueil dans FICHCOMP des médicaments onéreux donnant lieu à un
financement en sus du GHS, les établissements utilisant FICHHCOMP devront y
enregistrer également, dans un objectif de connaissance de l’activité :
les médicaments sous
autorisation temporaire d’utilisation (ATU) ;
les médicaments
thrombolytiques utilisés dans la prise en charge initiale des accidents
vasculaires cérébraux ischémiques.
Ces informations seront
recueillies sous un format identique à celui des molécules onéreuses.
Un utilitaire sera mis à
disposition des établissements pour distinguer ces différentes catégories
de médicaments (molécules onéreuses, médicaments sous ATU et
thrombolytiques) |
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